- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842694
Średniookresowe wyniki leczenia zębopochodnych złamań na Uniwersytecie Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Złamania odontoidalne są częstymi złamaniami kręgosłupa szyjnego, stanowiąc 10-15% wszystkich złamań kręgosłupa szyjnego. Ma bimodalny rozkład wiekowy, ponieważ występuje zarówno u starszych, jak i młodych pacjentów. Uraz zwykle występuje w wyniku silnego ruchu zginania i prostowania, oprócz przeciążenia osiowego. Zgięcie generalnie skutkuje podwichnięciem przednim, podczas gdy wyprost powoduje podwichnięcie tylne.
Został sklasyfikowany przez klasyfikację Andersona i D'Alonzo w 1974 roku na trzy typy w zależności od lokalizacji złamania. Wprowadzono nowszą klasyfikację, w której wyraźniej rozróżniono złamania typu II i typu III. W tej nowej klasyfikacji złamania typu II zostały dalej podzielone na 3 podtypy. Trzy podtypy są oznaczone jako A, B i C. Złamania typu II są zwykle leczone chirurgicznie z dostępu przedniego lub tylnego, w zależności od schematu złamania, ponieważ charakteryzują się wyższym odsetkiem braku zrostu w porównaniu ze złamaniami typu I i III występującymi w poziom działu wodnego między tętnicami kręgowymi a tętnicami szyjnymi wewnętrznymi. Niemniej jednak literatura nadal wprowadza zamieszanie co do wyników chirurgii przedniej w złamaniach odontoidalnych.
W niedawnym badaniu Cutlera i wsp. przednia stabilizacja złamania zęba była związana z wysoką chorobowością i śmiertelnością. W innym badaniu najczęściej zgłaszane główne powikłania po operacji złamania zęba u osób starszych obejmują niewydolność serca, zakrzepicę żył głębokich, udar, zapalenie płuc, niewydolność oddechową, niewydolność wątroby i ciężkie zakażenie.
Pomimo faktu, że w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut przyjmujemy i leczymy dużą liczbę pacjentów z różnymi typami złamań zębowych, nie ma zgody co do najlepszych opcji leczenia i niepewności co do średnio- i długoterminowych wyników tych terapii.
W tym badaniu badacze ocenią średniookresowe wyniki (minimum jeden rok) wszystkich pacjentów ze złamaniem zęba, którzy zostali przyjęci na Oddział Urazowy Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, niezależnie od rodzaju leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze złamaniami odontoidalnymi zgłaszający się do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut – Oddział Ortopedii i Chirurgii Urazowej, którzy przeszli co najmniej 1 rok obserwacji niezależnie od wieku, mechanizmu urazu, stanu neurologicznego lub rodzaju zastosowanego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są dostępni przez rok obserwacji Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obserwacja pacjentów ze złamaniem zęba za pomocą wskaźnika niesprawności szyi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Procent poprawy wskaźnika dysfunkcji szyi po leczeniu zachowawczym i chirurgicznym podczas wizyt kontrolnych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopień komplikacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Julien TD, Frankel B, Traynelis VC, Ryken TC. Evidence-based analysis of odontoid fracture management. Neurosurg Focus. 2000 Jun 15;8(6):e1. doi: 10.3171/foc.2000.8.6.2.
- Chi YL, Wang XY, Xu HZ, Lin Y, Huang QS, Mao FM, Ni WF, Wang S, Dai LY. Management of odontoid fractures with percutaneous anterior odontoid screw fixation. Eur Spine J. 2007 Aug;16(8):1157-64. doi: 10.1007/s00586-007-0331-0. Epub 2007 Mar 3.
- Grauer JN, Shafi B, Hilibrand AS, Harrop JS, Kwon BK, Beiner JM, Albert TJ, Fehlings MG, Vaccaro AR. Proposal of a modified, treatment-oriented classification of odontoid fractures. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):123-9. doi: 10.1016/j.spinee.2004.09.014.
- Cutler HS, Guzman JZ, Lee NJ, Kothari P, Kim JS, Shin JI, Leven DM, Cho SK. Short-Term Complications of Anterior Fixation of Odontoid Fractures. Global Spine J. 2018 Feb;8(1):47-56. doi: 10.1177/2192568217698132. Epub 2017 May 16.
- White AP, Hashimoto R, Norvell DC, Vaccaro AR. Morbidity and mortality related to odontoid fracture surgery in the elderly population. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 20;35(9 Suppl):S146-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d830a4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- follow up of Odontoid fracture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kręgosłupa szyjnego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja