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Mittelfristige Ergebnisse des Managements von Fracture Odontoids an der Assiut University

2. Mai 2023 aktualisiert von: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, die mittelfristigen Ergebnisse der Behandlung von Fällen von Densfrakturen zu bewerten und zu bewerten, die in der Traumaabteilung des Universitätskrankenhauses von Assiut aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Kieferfrakturen sind häufige Frakturen der Halswirbelsäule und machen 10–15 % aller Halswirbelsäulenfrakturen aus. Es hat eine bimodale Altersverteilung, da es sowohl bei älteren als auch bei jungen Patienten auftritt. Die Verletzung entsteht in der Regel durch starke Beuge- und Streckbewegungen zusätzlich zu axialer Überlastung. Flexion führt im Allgemeinen zu anteriorer Subluxation, während Extension zu posteriorer Subluxation führt.

Es wurde 1974 von der Anderson- und D'Alonzo-Klassifikation gemäß der Frakturstelle in drei Typen eingeteilt. Es wurde eine neuere Klassifikation eingeführt, die eine klarere Unterscheidung zwischen Typ-II- und Typ-III-Frakturen ermöglichte. In dieser neuen Klassifikation wurden Typ-II-Frakturen weiter in 3 Subtypen unterteilt. Die 3 Subtypen sind mit A, B und C gekennzeichnet. Typ-II-Frakturen werden je nach Frakturmuster normalerweise chirurgisch entweder durch einen anterioren oder posterioren Zugang behandelt, da sie durch eine höhere Pseudarthrosenrate im Vergleich zu Typ I und III gekennzeichnet sind eine Wasserscheide zwischen der Wirbelarterie und den inneren Halsschlagadern. Nichtsdestotrotz ist die Literatur immer noch verwirrend über die Ergebnisse der Frontzahnchirurgie bei Densfrakturen.

In einer aktuellen Studie von Cutler et al. war die anteriore Fixierung einer Densfraktur mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden. In einer anderen Studie sind die am häufigsten berichteten schwerwiegenden Komplikationen nach einer Densfrakturoperation bei älteren Menschen Herzinsuffizienz, tiefe Venenthrombose, Schlaganfall, Lungenentzündung, Atemversagen, Leberversagen und schwere Infektionen.

Trotz der Tatsache, dass wir im Assiut University Hospital eine große Anzahl von Patienten mit verschiedenen Arten von Densfrakturen empfangen und behandeln, gibt es keinen Konsens über die besten Behandlungsoptionen und Unsicherheit über das mittel- und langfristige Ergebnis dieser Behandlungen.

In dieser Studie werden die Prüfärzte die mittelfristigen Ergebnisse (mindestens ein Jahr) für alle Patienten mit Densfraktur bewerten, die unabhängig von der Behandlungsart in die Trauma-Station des Assiut University Hospital aufgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Densfrakturen, die im Assiut University Hospital – Department of Orthopedic and Trauma Surgery vorstellig werden und eine Nachsorge von mindestens 1 Jahr abgeschlossen haben, unabhängig von Alter, Verletzungsmechanismus, neurologischem Status oder Art der angewendeten Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Densfrakturen, die im Assiut University Hospital – Department of Orthopedic and Trauma Surgery vorstellig werden und eine Nachsorge von mindestens 1 Jahr abgeschlossen haben, unabhängig von Alter, Verletzungsmechanismus, neurologischem Status oder Art der angewendeten Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine einjährige Nachbeobachtung nicht verfügbar sind Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up von Patienten mit Densfraktur unter Verwendung des Neck Disability Index
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Verbesserung des Index für Nackenbehinderungen nach konservativer und chirurgischer Behandlung während der Nachsorgeuntersuchungen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Frakturheilung
  2. Häufigkeit und Rate von Komplikationen (z. Pseudarthrose, postoperative Infektionen, C1-2 Instabilität, etc…..) Rückkehr zur Arbeit/Aktivität des täglichen Lebens
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • follow up of Odontoid fracture

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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