- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05842694
Odontoidin murtuman hoidon keskipitkän aikavälin tulokset Assiutin yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Odontoidiset murtumat ovat yleisiä kaularangan murtumia, ja ne muodostavat 10-15 % kaikista kaularangan murtumista. Sillä on bimodaalinen ikäjakauma, koska sitä esiintyy sekä vanhuksilla että nuorilla potilailla. Vammat johtuvat yleensä voimakkaasta taivutus- ja venyttelyliikkeestä aksiaalisen ylikuormituksen lisäksi. Fleksio johtaa yleensä anterioriin subluksaatioon, kun taas venyttely johtaa posterioriin subluksaatioon.
Anderson ja D'Alonzo luokitteli sen vuonna 1974 kolmeen tyyppiin murtuman sijainnin mukaan. Otettiin käyttöön uudempi luokitus, joka tarjosi selkeämmän eron tyypin II ja tyypin III murtumien välillä. Tässä uudessa luokituksessa tyypin II murtumat jaettiin edelleen kolmeen alatyyppiin. Kolme alatyyppiä on merkitty A, B ja C. Tyypin II murtumia hoidetaan yleensä kirurgisesti joko anteriorisella tai posteriorisella lähestymistavalla murtumakuvion mukaan, koska niille on ominaista suurempi yhtymättömyys verrattuna tyypin I ja III murtumiin. vedenjakaja taso nikaman ja sisäisten kaulavaltimoiden välillä. Siitä huolimatta kirjallisuus on edelleen hämmentävää hammasluun murtumien anteriorisen leikkauksen tuloksista.
Cutler et al.:n äskettäisessä tutkimuksessa odontoidisen murtuman anteriorinen kiinnittyminen liittyi korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Toisessa tutkimuksessa yleisimmin raportoituja suuria komplikaatioita vanhuksilla odontoidin murtumaleikkauksen jälkeen ovat sydämen vajaatoiminta, syvä laskimotukos, aivohalvaus, keuhkokuume, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta ja vakava infektio.
Huolimatta siitä, että Assiutin yliopistollisessa sairaalassa vastaanotamme ja hoidamme suuren määrän potilaita, joilla on erilaisia odontoidisten murtumia, ei ole yksimielisyyttä parhaista hoitovaihtoehdoista ja epävarmuutta näiden hoitojen keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat keskipitkän aikavälin tulokset (vähintään yksi vuosi) kaikille Assiutin yliopistollisen sairaalan traumaosastolle odontoidisen murtuman saaneille potilaille hoitotyypistä riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on hammasluun murtumia, jotka saapuvat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan - ortopedisen ja traumakirurgian osastolle ja jotka ovat suorittaneet vähintään 1 vuoden seurannan iästä, vamman mekanismista, neurologisesta tilasta tai käytetyn hoidon tyypistä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa vuoden seurantaan Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
odontoidmurtumapotilaiden seuranta kaulan vammaisuusindeksin avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaulan toimintakyvyttömyysindeksin paranemisen prosenttiosuus konservatiivisen ja kirurgisen hoidon jälkeen seurantakäyntien aikana
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Julien TD, Frankel B, Traynelis VC, Ryken TC. Evidence-based analysis of odontoid fracture management. Neurosurg Focus. 2000 Jun 15;8(6):e1. doi: 10.3171/foc.2000.8.6.2.
- Chi YL, Wang XY, Xu HZ, Lin Y, Huang QS, Mao FM, Ni WF, Wang S, Dai LY. Management of odontoid fractures with percutaneous anterior odontoid screw fixation. Eur Spine J. 2007 Aug;16(8):1157-64. doi: 10.1007/s00586-007-0331-0. Epub 2007 Mar 3.
- Grauer JN, Shafi B, Hilibrand AS, Harrop JS, Kwon BK, Beiner JM, Albert TJ, Fehlings MG, Vaccaro AR. Proposal of a modified, treatment-oriented classification of odontoid fractures. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):123-9. doi: 10.1016/j.spinee.2004.09.014.
- Cutler HS, Guzman JZ, Lee NJ, Kothari P, Kim JS, Shin JI, Leven DM, Cho SK. Short-Term Complications of Anterior Fixation of Odontoid Fractures. Global Spine J. 2018 Feb;8(1):47-56. doi: 10.1177/2192568217698132. Epub 2017 May 16.
- White AP, Hashimoto R, Norvell DC, Vaccaro AR. Morbidity and mortality related to odontoid fracture surgery in the elderly population. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 20;35(9 Suppl):S146-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d830a4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- follow up of Odontoid fracture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .