- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842694
Среднесрочные результаты лечения зубов с переломами в Университете Асьюта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переломы зубовидного отростка являются распространенными переломами шейного отдела позвоночника, на их долю приходится 10-15% всех переломов шейного отдела позвоночника. Он имеет бимодальное возрастное распределение, поскольку встречается как у пожилых, так и у молодых пациентов. Травма обычно возникает в результате сильного сгибания и разгибания в дополнение к осевой перегрузке. Сгибание обычно приводит к переднему подвывиху, а разгибание - к заднему подвывиху.
В 1974 году по классификации Андерсона и Д'Алонзо он был классифицирован на три типа в зависимости от места перелома. Была введена более новая классификация, которая предлагала более четкое различие между переломами типа II и типа III. В этой новой классификации переломы типа II были дополнительно разделены на 3 подтипа. Эти 3 подтипа обозначены A, B и C. Переломы типа II обычно лечат хирургическим путем с использованием либо переднего, либо заднего доступа, в зависимости от характера перелома, поскольку они характеризуются более высокой частотой несращения по сравнению с типами I и III, находящимися в переломе. уровень водораздела между позвоночной и внутренней сонной артериями. Тем не менее, в литературе по-прежнему существует противоречивая информация о результатах передних операций при переломах зубовидного отростка.
В недавнем исследовании Cutler et al. передняя фиксация перелома зубовидного отростка была связана с высокой заболеваемостью и смертностью. В другом исследовании наиболее часто сообщаемые серьезные осложнения после операции по поводу перелома зубовидного отростка у пожилых людей включают сердечную недостаточность, тромбоз глубоких вен, инсульт, пневмонию, дыхательную недостаточность, печеночную недостаточность и тяжелую инфекцию.
Несмотря на то, что мы принимаем и лечим большое количество пациентов с различными типами переломов зубовидного отростка в Университетской больнице Асьюта, нет единого мнения о наилучших вариантах лечения и неопределенности относительно среднесрочных и долгосрочных результатов этих методов лечения.
В этом исследовании исследователи оценят среднесрочные результаты (минимум один год) для всех пациентов с переломом зубовидного отростка, поступивших в травматологическое отделение университетской больницы Асьюта, независимо от типа лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с переломами зубовидного отростка, поступившие в университетскую клинику Асьюта - отделение ортопедической и травматологической хирургии, прошедшие как минимум 1 год наблюдения, независимо от возраста, механизма травмы, неврологического статуса или типа применяемого лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, недоступные для последующего наблюдения в течение одного года Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
динамическое наблюдение пациентов с переломом зубовидного отростка с использованием индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент улучшения индекса инвалидности шеи после консервативного и хирургического лечения во время контрольных визитов
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость осложнений
Временное ограничение: исходный уровень
|
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Julien TD, Frankel B, Traynelis VC, Ryken TC. Evidence-based analysis of odontoid fracture management. Neurosurg Focus. 2000 Jun 15;8(6):e1. doi: 10.3171/foc.2000.8.6.2.
- Chi YL, Wang XY, Xu HZ, Lin Y, Huang QS, Mao FM, Ni WF, Wang S, Dai LY. Management of odontoid fractures with percutaneous anterior odontoid screw fixation. Eur Spine J. 2007 Aug;16(8):1157-64. doi: 10.1007/s00586-007-0331-0. Epub 2007 Mar 3.
- Grauer JN, Shafi B, Hilibrand AS, Harrop JS, Kwon BK, Beiner JM, Albert TJ, Fehlings MG, Vaccaro AR. Proposal of a modified, treatment-oriented classification of odontoid fractures. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):123-9. doi: 10.1016/j.spinee.2004.09.014.
- Cutler HS, Guzman JZ, Lee NJ, Kothari P, Kim JS, Shin JI, Leven DM, Cho SK. Short-Term Complications of Anterior Fixation of Odontoid Fractures. Global Spine J. 2018 Feb;8(1):47-56. doi: 10.1177/2192568217698132. Epub 2017 May 16.
- White AP, Hashimoto R, Norvell DC, Vaccaro AR. Morbidity and mortality related to odontoid fracture surgery in the elderly population. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 20;35(9 Suppl):S146-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d830a4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- follow up of Odontoid fracture
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .