入院中の COVID-19 患者におけるコルチコステロイドの使用と臨床転帰の評価:レトロスペクティブ研究
2023年5月3日 更新者:Georges Hatem、Lebanese University
コルチコステロイドを服用している入院中の COVID-19 患者における全死因死亡率の予測因子:多施設レトロスペクティブ横断研究
入院中の 2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) 患者に対してコルチコステロイドを体系的に使用することを避けるよう推奨されているにもかかわらず、医療従事者は、治療オプションへのアクセスが限られているため、コルチコステロイドを含む個別化された治療を患者の治療の補助として使用していました。
この研究の目的は、入院中の COVID-19 患者におけるコルチコステロイドの使用を全死因死亡率で評価し、患者の特徴と採用したコルチコステロイドレジメンに関連する全死因死亡率の予測因子を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
レバノンの 6 つの病院の 422 人の COVID-19 患者を対象に、多施設レトロスペクティブ研究が 3 か月にわたって実施されました。
データは遡及的に患者のカルテから収集され、1 年間 (2020 年 9 月から 2021 年 8 月) がカバーされました。
研究サンプルには 422 人の患者が含まれ、主に男性で、症例の 59% が重症または重篤な症例に分類されました。
デキサメタゾンとメチルプレドニゾロンは、最も使用されたコルチコステロイドでした。
患者の約 22% が入院中に死亡しました。
共変量を調整した後、入院前にポリメラーゼ連鎖反応検査を実施すると、入院時に実施した場合と比較して死亡率が 424% 増加しました (調整済みハザード比 (aHR) 4.24、95% 信頼区間 (CI) 1.35-13.3)、
重症例の死亡率は 18.11 倍です (aHR 18.11、95% CI 9.63-31.05)。
コルチコステロイドの副作用にさらされると、他の人に比べて死亡率が 514% 増加しました (aHR 5.14、95% CI 1.28-8.58)。
特に、高血糖症の患者の死亡率は、他の患者と比較して 73% 低下しました (aHR 0.27、95% CI 0.06-0.98)。
コルチコステロイドは、入院中の COVID-19 患者の治療に頻繁に使用されます。
全死因死亡率は、高齢者や重篤な症例で高く、喫煙者や 7 日以上治療を受けた患者では低かった。
COVID-19 症例の院内管理を改善するには、コルチコステロイドの安全性と有効性を調査する研究が必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
422
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19感染が確認された後に入院した成人患者は、病気の段階や重症度に関係なく、研究に含まれていました。
説明
包含基準:
- COVID-19感染が確認された後に入院した成人患者は、病気の段階や重症度に関係なく、研究に含まれていました。
除外基準:
- 研究サンプルには、治療としてコルチコステロイドを投与された人のみが含まれており、人種や民族に基づく好みはありませんでした.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2022年3月7日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRU329
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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