- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05844410
COVID-19 입원 환자의 코르티코스테로이드 사용 및 임상 결과 평가: 후향적 연구
2023년 5월 3일 업데이트: Georges Hatem, Lebanese University
코르티코스테로이드를 복용하는 COVID-19 입원 환자의 모든 원인 사망률 예측자: 다기관 후향적 단면 연구
2019년 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 입원 환자에 대해 체계적으로 코르티코스테로이드를 사용하지 말라는 권고에도 불구하고, 의료 전문가들은 치료 옵션에 대한 접근이 제한되어 환자를 치료하기 위한 보조제로 코르티코스테로이드를 포함한 맞춤형 치료법을 사용했습니다.
이 연구의 목적은 입원한 COVID-19 환자의 코르티코스테로이드 사용을 일차 결과로 모든 원인으로 인한 사망을 평가하고 환자의 특성 및 채택된 코르티코스테로이드 요법과 관련된 모든 원인으로 인한 사망의 예측인자를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
레바논에 있는 6개 병원의 COVID-19 환자 422명을 대상으로 3개월에 걸쳐 다기관 후향적 연구가 수행되었습니다.
데이터는 환자의 의료 차트에서 후향적으로 수집되었으며 1년의 기간(2020년 9월부터 2021년 8월)을 포함합니다.
연구 샘플에는 주로 남성인 422명의 환자가 포함되었으며, 사례의 59%가 중증 또는 중증 사례로 분류되었습니다.
Dexamethasone과 methylprednisolone이 가장 많이 사용되는 코르티코스테로이드였습니다.
환자의 약 22%가 입원 중 사망했습니다.
공변량을 보정한 후 입원 전 중합효소연쇄반응 검사를 시행한 경우 입원 시 시행한 경우에 비해 사망률이 424% 증가하였다(adjusted Hazard Ratio(aHR) 4.24, 95% Confidence Interval(CI) 1.35-13.3),
위중한 경우 사망률이 18.11배 더 높았습니다(aHR 18.11, 95% CI 9.63-31.05).
코르티코스테로이드 부작용에 대한 노출은 다른 약물에 비해 사망률을 514% 증가시켰다(aHR 5.14, 95% CI 1.28-8.58).
특히 고혈당 환자의 사망률은 다른 환자에 비해 73% 감소했다(aHR 0.27, 95% CI 0.06-0.98).
코르티코스테로이드는 입원한 COVID-19 환자를 치료하는 데 자주 사용됩니다.
모든 원인으로 인한 사망률은 나이가 많고 위독한 경우에서 더 높았고 흡연자와 7일 이상 치료를 받은 경우에서 더 낮았습니다.
COVID-19 사례의 병원 내 관리를 개선하려면 코르티코스테로이드의 안전성과 효능을 탐구하는 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
422
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염이 확인된 후 병원에 입원한 성인 환자는 질병의 단계와 중증도에 관계없이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염이 확인된 후 병원에 입원한 성인 환자는 질병의 단계와 중증도에 관계없이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드를 치료로 받은 사람들만 연구 표본에 포함되었으며 인종이나 민족에 따른 선호도는 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRU329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .