Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van corticosteroïden en klinische resultaten bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten: een retrospectieve studie

3 mei 2023 bijgewerkt door: Georges Hatem, Lebanese University

Voorspellers van sterfte door alle oorzaken bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die corticosteroïden gebruiken: een multicenter retrospectieve cross-sectionele studie

Ondanks de aanbevelingen om het gebruik van corticosteroïden systematisch te vermijden voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten met coronavirusziekte van 2019 (COVID-19), gebruikten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gepersonaliseerde behandelingen, waaronder corticosteroïden, als aanvulling op de behandeling van hun patiënten vanwege hun beperkte toegang tot behandelingsopties. Deze studie heeft tot doel het gebruik van corticosteroïden te evalueren bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met sterfte door alle oorzaken als primaire uitkomstmaat en om de voorspellers van sterfte door alle oorzaken te beoordelen die samenhangen met de kenmerken van de patiënten en de toegepaste corticosteroïdregimes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende drie maanden werd een multicenter retrospectief onderzoek uitgevoerd bij 422 COVID-19-patiënten uit zes ziekenhuizen in Libanon. Gegevens werden retrospectief verzameld uit de medische dossiers van patiënten en bestreken een periode van een jaar (september 2020 tot augustus 2021). De onderzoekssteekproef omvatte 422 patiënten, voornamelijk mannen, waarbij 59% van de gevallen werd geclassificeerd als ernstige of kritieke gevallen. Dexamethason en methylprednisolon waren de meest gebruikte corticosteroïden. Ongeveer 22% van de patiënten stierf tijdens de ziekenhuisopname. Na correctie voor covariaten verhoogde het uitvoeren van een polymerasekettingreactietest vóór opname het sterftecijfer met 424% in vergelijking met het doen bij ziekenhuisopname (aangepaste Hazard Ratio (aHR) 4,24, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 1,35-13,3), met 18,11 keer hoger sterftecijfer onder kritieke gevallen (aHR 18,11, 95% BI 9,63-31,05). Blootstelling aan bijwerkingen van corticosteroïden verhoogde het sterftecijfer met 514% in vergelijking met andere (aHR 5,14, 95% BI 1,28-8,58). Met name het sterftecijfer onder patiënten met hyperglykemie daalde met 73% in vergelijking met anderen (aHR 0,27, 95% BI 0,06-0,98). Corticosteroïden worden vaak gebruikt bij de behandeling van COVID-19-patiënten in het ziekenhuis. Het sterftecijfer door alle oorzaken was hoger bij oudere en kritieke gevallen en lager bij rokers en degenen die langer dan 7 dagen werden behandeld. Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van corticosteroïden is nodig om een ​​beter beheer van COVID-19-gevallen in het ziekenhuis mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

422

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Lebanese University Faculty of pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen na een bevestigde COVID-19-infectie, ongeacht het stadium en de ernst van de ziekte, werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen na een bevestigde COVID-19-infectie, ongeacht het stadium en de ernst van de ziekte, werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen degenen die corticosteroïden als behandeling kregen, zaten in de onderzoekssteekproef, zonder voorkeuren op basis van ras of etniciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lebanese University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRU329

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren