Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení užívání kortikosteroidů a klinických výsledků u hospitalizovaných pacientů s COVID-19: retrospektivní studie

3. května 2023 aktualizováno: Georges Hatem, Lebanese University

Prediktory úmrtnosti ze všech příčin u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 užívajících kortikosteroidy: multicentrická retrospektivní průřezová studie

Navzdory doporučení vyhýbat se systematickému používání kortikosteroidů u hospitalizovaných pacientů s koronavirovým onemocněním z roku 2019 (COVID-19), zdravotníci používali personalizovanou léčbu, včetně kortikosteroidů, jako doplněk k léčbě svých pacientů kvůli jejich omezenému přístupu k možnostem léčby. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit užívání kortikosteroidů u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 s mortalitou ze všech příčin jako primárním výsledkem a posoudit prediktory mortality ze všech příčin související s charakteristikami pacientů a přijatými režimy kortikosteroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během tří měsíců byla provedena multicentrická retrospektivní studie zaměřená na 422 pacientů s COVID-19 ze šesti nemocnic v Libanonu. Data byla sbírána z lékařských tabulek pacientů retrospektivně a pokrývala období jednoho roku (září 2020 až srpen 2021). Vzorek studie zahrnoval 422 pacientů, převážně mužů, přičemž 59 % případů bylo klasifikováno jako závažné nebo kritické případy. Nejpoužívanějšími kortikosteroidy byly dexamethason a methylprednisolon. Přibližně 22 % pacientů zemřelo během hospitalizace. Po úpravě na kovariáty zvýšilo provedení testu polymerázové řetězové reakce před přijetím úmrtnost o 424 % ve srovnání s provedením při přijetí do nemocnice (upravený poměr rizika (aHR) 4,24, 95% interval spolehlivosti (CI) 1,35–13,3), s 18,11krát vyšší úmrtností mezi kritickými případy (aHR 18,11, 95% CI 9,63-31,05). Expozice nežádoucím účinkům kortikosteroidů zvýšila mortalitu o 514 % ve srovnání s ostatními (aHR 5,14, 95% CI 1,28-8,58). Zejména úmrtnost pacientů s hyperglykémií klesla o 73 % ve srovnání s ostatními (aHR 0,27, 95% CI 0,06-0,98). Kortikosteroidy se často používají při léčbě hospitalizovaných pacientů s COVID-19. Úmrtnost ze všech příčin byla vyšší u starších a kritických případů a nižší u kuřáků a těch, kteří byli léčeni déle než 7 dní. Aby bylo možné lépe nemocničně zvládat případy COVID-19, je zapotřebí výzkum zkoumající bezpečnost a účinnost kortikosteroidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

422

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Lebanese University Faculty of pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti dospělí pacienti přijatí do nemocnice po potvrzené infekci COVID-19, bez ohledu na stadium a závažnost onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti dospělí pacienti přijatí do nemocnice po potvrzené infekci COVID-19, bez ohledu na stadium a závažnost onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Ve zkoumaném vzorku byli pouze ti, kteří dostávali jako léčbu kortikosteroidy, bez preferencí na základě rasy nebo etnického původu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lebanese University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRU329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit