Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kortikosteroidbrug og kliniske resultater hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter: En retrospektiv undersøgelse

3. maj 2023 opdateret af: Georges Hatem, Lebanese University

Forudsigelsesfaktorer for dødelighed af alle årsager hos indlagte COVID-19-patienter, der tager kortikosteroider: en multicenter retrospektiv tværsnitsundersøgelse

På trods af anbefalingerne om at undgå systematisk brug af kortikosteroider til hospitalsindlagte coronavirus-sygdomme fra 2019 (COVID-19) patienter, brugte sundhedspersonale personlige behandlinger, herunder kortikosteroider, som supplement til at behandle deres patienter på grund af deres begrænsede adgang til behandlingsmuligheder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​kortikosteroider blandt hospitalsindlagte COVID-19-patienter med dødelighed af alle årsager som det primære resultat og at vurdere prædiktorerne for dødelighed af alle årsager forbundet med patienternes karakteristika og de anvendte kortikosteroidregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter retrospektivt studie blev udført over tre måneder målrettet mod 422 COVID-19 patienter fra seks hospitaler i Libanon. Data blev indsamlet fra patienternes medicinske diagrammer retrospektivt og dækkede en periode på et år (september 2020 til august 2021). Undersøgelsesprøven omfattede 422 patienter, overvejende mænd, med 59 % af tilfældene klassificeret som alvorlige eller kritiske tilfælde. Dexamethason og methylprednisolon var de mest anvendte kortikosteroider. Omkring 22 % af patienterne døde under indlæggelsen. Efter justering for kovariater øgede udførelse af en polymerasekædereaktionstest før indlæggelse dødeligheden med 424 % sammenlignet med at gøre det ved hospitalsindlæggelse (justeret Hazard Ratio (aHR) 4,24, 95 % konfidensinterval (CI) 1,35-13,3), med 18,11 gange højere dødelighed blandt kritiske tilfælde (aHR 18,11, 95 % CI 9,63-31,05). Eksponering for bivirkninger fra kortikosteroider øgede dødeligheden med 514 % sammenlignet med andre (aHR 5,14, 95 % CI 1,28-8,58). Især faldt dødeligheden blandt patienter med hyperglykæmi med 73 % sammenlignet med andre (aHR 0,27, 95 % CI 0,06-0,98). Kortikosteroider bruges ofte til behandling af indlagte COVID-19-patienter. Dødeligheden af ​​alle årsager var højere blandt ældre og kritiske tilfælde og lavere blandt rygere og dem, der blev behandlet i mere end 7 dage. Forskning, der udforsker sikkerheden og effektiviteten af ​​kortikosteroider, er påkrævet for at muliggøre en bedre behandling på hospitalet af COVID-19-tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

422

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon, 0000
        • Lebanese University Faculty of pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der blev indlagt på hospitalet efter en bekræftet COVID-19-infektion, uanset stadium og sværhedsgrad af sygdommen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der blev indlagt på hospitalet efter en bekræftet COVID-19-infektion, uanset stadium og sværhedsgrad af sygdommen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun dem, der fik kortikosteroider som behandling, var i undersøgelsesprøven, uden præferencer baseret på race eller etnicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

3
Abonner