- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05844410
Evaluering af kortikosteroidbrug og kliniske resultater hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter: En retrospektiv undersøgelse
3. maj 2023 opdateret af: Georges Hatem, Lebanese University
Forudsigelsesfaktorer for dødelighed af alle årsager hos indlagte COVID-19-patienter, der tager kortikosteroider: en multicenter retrospektiv tværsnitsundersøgelse
På trods af anbefalingerne om at undgå systematisk brug af kortikosteroider til hospitalsindlagte coronavirus-sygdomme fra 2019 (COVID-19) patienter, brugte sundhedspersonale personlige behandlinger, herunder kortikosteroider, som supplement til at behandle deres patienter på grund af deres begrænsede adgang til behandlingsmuligheder.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af kortikosteroider blandt hospitalsindlagte COVID-19-patienter med dødelighed af alle årsager som det primære resultat og at vurdere prædiktorerne for dødelighed af alle årsager forbundet med patienternes karakteristika og de anvendte kortikosteroidregimer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et multicenter retrospektivt studie blev udført over tre måneder målrettet mod 422 COVID-19 patienter fra seks hospitaler i Libanon.
Data blev indsamlet fra patienternes medicinske diagrammer retrospektivt og dækkede en periode på et år (september 2020 til august 2021).
Undersøgelsesprøven omfattede 422 patienter, overvejende mænd, med 59 % af tilfældene klassificeret som alvorlige eller kritiske tilfælde.
Dexamethason og methylprednisolon var de mest anvendte kortikosteroider.
Omkring 22 % af patienterne døde under indlæggelsen.
Efter justering for kovariater øgede udførelse af en polymerasekædereaktionstest før indlæggelse dødeligheden med 424 % sammenlignet med at gøre det ved hospitalsindlæggelse (justeret Hazard Ratio (aHR) 4,24, 95 % konfidensinterval (CI) 1,35-13,3),
med 18,11 gange højere dødelighed blandt kritiske tilfælde (aHR 18,11, 95 % CI 9,63-31,05).
Eksponering for bivirkninger fra kortikosteroider øgede dødeligheden med 514 % sammenlignet med andre (aHR 5,14, 95 % CI 1,28-8,58).
Især faldt dødeligheden blandt patienter med hyperglykæmi med 73 % sammenlignet med andre (aHR 0,27, 95 % CI 0,06-0,98).
Kortikosteroider bruges ofte til behandling af indlagte COVID-19-patienter.
Dødeligheden af alle årsager var højere blandt ældre og kritiske tilfælde og lavere blandt rygere og dem, der blev behandlet i mere end 7 dage.
Forskning, der udforsker sikkerheden og effektiviteten af kortikosteroider, er påkrævet for at muliggøre en bedre behandling på hospitalet af COVID-19-tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
422
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der blev indlagt på hospitalet efter en bekræftet COVID-19-infektion, uanset stadium og sværhedsgrad af sygdommen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der blev indlagt på hospitalet efter en bekræftet COVID-19-infektion, uanset stadium og sværhedsgrad af sygdommen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kun dem, der fik kortikosteroider som behandling, var i undersøgelsesprøven, uden præferencer baseret på race eller etnicitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRU329
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Kortikosteroid
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetOrnithin Transcarbamylase (OTC) mangelDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Spanien
-
Tabriz UniversityUkendtUguidet sacroiliaka-injektion: Effekt på refraktær baldesmerter hos patienter med spondyloarthropatiSpondylarthropatiIran, Islamisk Republik
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...AfsluttetAstmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Stanford UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Mayo ClinicAbbottAfsluttetHyperparathyroidisme, sekundær | Nyresygdom, slutstadie | Transplantation; Svigt, nyreForenede Stater
-
Lebanese UniversityHospital Saydet Zgharta University Medical CenterRekrutteringCOVID-19 | Indlagte COVID-19-patienterLibanon