- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05844410
Avaliação do uso de corticosteróides e resultados clínicos em pacientes hospitalizados com COVID-19: um estudo retrospectivo
3 de maio de 2023 atualizado por: Georges Hatem, Lebanese University
Preditores de mortalidade por todas as causas em pacientes hospitalizados com COVID-19 em uso de corticosteróides: um estudo multicêntrico retrospectivo transversal
Apesar das recomendações para evitar o uso sistemático de corticosteróides para pacientes hospitalizados com doença de coronavírus de 2019 (COVID-19), os profissionais de saúde usaram tratamentos personalizados, incluindo corticosteróides, como adjuvantes no tratamento de seus pacientes devido ao acesso limitado às opções de tratamento.
Este estudo tem como objetivo avaliar o uso de corticosteroides entre pacientes hospitalizados com COVID-19 com mortalidade por todas as causas como desfecho primário e avaliar os preditores de mortalidade por todas as causas associados às características dos pacientes e aos regimes de corticosteroides adotados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo multicêntrico foi realizado durante três meses visando 422 pacientes com COVID-19 de seis hospitais no Líbano.
Os dados foram coletados dos prontuários dos pacientes de forma retrospectiva e abrangeram um período de um ano (setembro de 2020 a agosto de 2021).
A amostra do estudo incluiu 422 pacientes, predominantemente do sexo masculino, com 59% dos casos classificados como casos graves ou críticos.
A dexametasona e a metilprednisolona foram os corticosteróides mais utilizados.
Cerca de 22% dos pacientes faleceram durante a internação.
Após o ajuste para covariáveis, a realização de um teste de reação em cadeia da polimerase antes da admissão aumentou a taxa de mortalidade em 424% em comparação com a realização na admissão hospitalar (taxa de risco ajustada (aHR) 4,24, intervalo de confiança (IC) de 95% 1,35-13,3),
com taxa de mortalidade 18,11 vezes maior entre os casos críticos (aHR 18,11, IC 95% 9,63-31,05).
A exposição aos efeitos colaterais dos corticosteróides aumentou a taxa de mortalidade em 514% em comparação com outros (aHR 5,14, IC 95% 1,28-8,58).
Em particular, a taxa de mortalidade entre pacientes com hiperglicemia caiu 73% em comparação com outros (aHR 0,27, IC 95% 0,06-0,98).
Os corticosteróides são frequentemente usados no tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19.
A taxa de mortalidade por todas as causas foi maior entre os casos mais velhos e críticos e menor entre os fumantes e aqueles tratados por mais de 7 dias.
Pesquisas que explorem a segurança e a eficácia dos corticosteroides são necessárias para permitir um melhor manejo hospitalar dos casos de COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
422
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos admitidos no hospital após uma infecção confirmada por COVID-19, independentemente do estágio e gravidade da doença, foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos admitidos no hospital após uma infecção confirmada por COVID-19, independentemente do estágio e gravidade da doença, foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Apenas aqueles que receberam corticosteroides como tratamento fizeram parte da amostra do estudo, sem preferências baseadas em raça ou etnia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRU329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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