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Avaliação do uso de corticosteróides e resultados clínicos em pacientes hospitalizados com COVID-19: um estudo retrospectivo

3 de maio de 2023 atualizado por: Georges Hatem, Lebanese University

Preditores de mortalidade por todas as causas em pacientes hospitalizados com COVID-19 em uso de corticosteróides: um estudo multicêntrico retrospectivo transversal

Apesar das recomendações para evitar o uso sistemático de corticosteróides para pacientes hospitalizados com doença de coronavírus de 2019 (COVID-19), os profissionais de saúde usaram tratamentos personalizados, incluindo corticosteróides, como adjuvantes no tratamento de seus pacientes devido ao acesso limitado às opções de tratamento. Este estudo tem como objetivo avaliar o uso de corticosteroides entre pacientes hospitalizados com COVID-19 com mortalidade por todas as causas como desfecho primário e avaliar os preditores de mortalidade por todas as causas associados às características dos pacientes e aos regimes de corticosteroides adotados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo retrospectivo multicêntrico foi realizado durante três meses visando 422 pacientes com COVID-19 de seis hospitais no Líbano. Os dados foram coletados dos prontuários dos pacientes de forma retrospectiva e abrangeram um período de um ano (setembro de 2020 a agosto de 2021). A amostra do estudo incluiu 422 pacientes, predominantemente do sexo masculino, com 59% dos casos classificados como casos graves ou críticos. A dexametasona e a metilprednisolona foram os corticosteróides mais utilizados. Cerca de 22% dos pacientes faleceram durante a internação. Após o ajuste para covariáveis, a realização de um teste de reação em cadeia da polimerase antes da admissão aumentou a taxa de mortalidade em 424% em comparação com a realização na admissão hospitalar (taxa de risco ajustada (aHR) 4,24, intervalo de confiança (IC) de 95% 1,35-13,3), com taxa de mortalidade 18,11 vezes maior entre os casos críticos (aHR 18,11, IC 95% 9,63-31,05). A exposição aos efeitos colaterais dos corticosteróides aumentou a taxa de mortalidade em 514% em comparação com outros (aHR 5,14, IC 95% 1,28-8,58). Em particular, a taxa de mortalidade entre pacientes com hiperglicemia caiu 73% em comparação com outros (aHR 0,27, IC 95% 0,06-0,98). Os corticosteróides são frequentemente usados ​​no tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19. A taxa de mortalidade por todas as causas foi maior entre os casos mais velhos e críticos e menor entre os fumantes e aqueles tratados por mais de 7 dias. Pesquisas que explorem a segurança e a eficácia dos corticosteroides são necessárias para permitir um melhor manejo hospitalar dos casos de COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

422

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano, 0000
        • Lebanese University Faculty of pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos admitidos no hospital após uma infecção confirmada por COVID-19, independentemente do estágio e gravidade da doença, foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos admitidos no hospital após uma infecção confirmada por COVID-19, independentemente do estágio e gravidade da doença, foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Apenas aqueles que receberam corticosteroides como tratamento fizeram parte da amostra do estudo, sem preferências baseadas em raça ou etnia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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