- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05844410
Evaluación del uso de corticosteroides y resultados clínicos en pacientes hospitalizados con COVID-19: un estudio retrospectivo
3 de mayo de 2023 actualizado por: Georges Hatem, Lebanese University
Predictores de mortalidad por todas las causas en pacientes hospitalizados con COVID-19 que toman corticosteroides: un estudio transversal retrospectivo multicéntrico
A pesar de las recomendaciones de evitar el uso sistemático de corticosteroides para pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19), los profesionales de la salud usaron tratamientos personalizados, incluidos los corticosteroides, como complementos para tratar a sus pacientes debido a su acceso limitado a las opciones de tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de corticosteroides entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con mortalidad por todas las causas como resultado primario y evaluar los predictores de mortalidad por todas las causas asociados con las características de los pacientes y los regímenes de corticosteroides adoptados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio retrospectivo multicéntrico durante tres meses dirigido a 422 pacientes con COVID-19 de seis hospitales en el Líbano.
Los datos se recopilaron de las historias clínicas de los pacientes de forma retrospectiva y cubrieron un período de un año (septiembre de 2020 a agosto de 2021).
La muestra del estudio incluyó a 422 pacientes, predominantemente varones, con el 59% de los casos clasificados como casos graves o críticos.
La dexametasona y la metilprednisolona fueron los corticoides más utilizados.
Alrededor del 22% de los pacientes fallecieron durante la hospitalización.
Después de ajustar por covariables, realizar una prueba de reacción en cadena de la polimerasa antes del ingreso aumentó la tasa de mortalidad en un 424 % en comparación con hacerlo al ingreso hospitalario (índice de riesgo ajustado (aHR) 4,24, intervalo de confianza (IC) del 95 % 1,35-13,3),
con una tasa de mortalidad 18,11 veces mayor entre los casos críticos (HRa 18,11, IC 95% 9,63-31,05).
La exposición a los efectos secundarios de los corticosteroides aumentó la tasa de mortalidad en un 514 % en comparación con otros (HRa 5,14, IC del 95 % 1,28-8,58).
En particular, la tasa de mortalidad entre los pacientes con hiperglucemia se redujo en un 73 % en comparación con otros (HRa 0,27, IC del 95 % 0,06-0,98).
Los corticosteroides se usan con frecuencia en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19.
La tasa de mortalidad por todas las causas fue mayor entre los casos críticos y de mayor edad y menor entre los fumadores y los tratados durante más de 7 días.
Se requiere investigación que explore la seguridad y eficacia de los corticosteroides para permitir un mejor manejo hospitalario de los casos de COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
422
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes adultos ingresados en el hospital después de una infección confirmada por COVID-19, independientemente de la etapa y la gravedad de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes adultos ingresados en el hospital después de una infección confirmada por COVID-19, independientemente de la etapa y la gravedad de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Solo aquellos que recibieron corticosteroides como tratamiento estaban en la muestra del estudio, sin preferencias basadas en raza o etnia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRU329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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