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Evaluación del uso de corticosteroides y resultados clínicos en pacientes hospitalizados con COVID-19: un estudio retrospectivo

3 de mayo de 2023 actualizado por: Georges Hatem, Lebanese University

Predictores de mortalidad por todas las causas en pacientes hospitalizados con COVID-19 que toman corticosteroides: un estudio transversal retrospectivo multicéntrico

A pesar de las recomendaciones de evitar el uso sistemático de corticosteroides para pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19), los profesionales de la salud usaron tratamientos personalizados, incluidos los corticosteroides, como complementos para tratar a sus pacientes debido a su acceso limitado a las opciones de tratamiento. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de corticosteroides entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con mortalidad por todas las causas como resultado primario y evaluar los predictores de mortalidad por todas las causas asociados con las características de los pacientes y los regímenes de corticosteroides adoptados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio retrospectivo multicéntrico durante tres meses dirigido a 422 pacientes con COVID-19 de seis hospitales en el Líbano. Los datos se recopilaron de las historias clínicas de los pacientes de forma retrospectiva y cubrieron un período de un año (septiembre de 2020 a agosto de 2021). La muestra del estudio incluyó a 422 pacientes, predominantemente varones, con el 59% de los casos clasificados como casos graves o críticos. La dexametasona y la metilprednisolona fueron los corticoides más utilizados. Alrededor del 22% de los pacientes fallecieron durante la hospitalización. Después de ajustar por covariables, realizar una prueba de reacción en cadena de la polimerasa antes del ingreso aumentó la tasa de mortalidad en un 424 % en comparación con hacerlo al ingreso hospitalario (índice de riesgo ajustado (aHR) 4,24, intervalo de confianza (IC) del 95 % 1,35-13,3), con una tasa de mortalidad 18,11 veces mayor entre los casos críticos (HRa 18,11, IC 95% 9,63-31,05). La exposición a los efectos secundarios de los corticosteroides aumentó la tasa de mortalidad en un 514 % en comparación con otros (HRa 5,14, IC del 95 % 1,28-8,58). En particular, la tasa de mortalidad entre los pacientes con hiperglucemia se redujo en un 73 % en comparación con otros (HRa 0,27, IC del 95 % 0,06-0,98). Los corticosteroides se usan con frecuencia en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19. La tasa de mortalidad por todas las causas fue mayor entre los casos críticos y de mayor edad y menor entre los fumadores y los tratados durante más de 7 días. Se requiere investigación que explore la seguridad y eficacia de los corticosteroides para permitir un mejor manejo hospitalario de los casos de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

422

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 0000
        • Lebanese University Faculty of pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes adultos ingresados ​​en el hospital después de una infección confirmada por COVID-19, independientemente de la etapa y la gravedad de la enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes adultos ingresados ​​en el hospital después de una infección confirmada por COVID-19, independientemente de la etapa y la gravedad de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Solo aquellos que recibieron corticosteroides como tratamiento estaban en la muestra del estudio, sin preferencias basadas en raza o etnia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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