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Bewertung der Anwendung von Kortikosteroiden und der klinischen Ergebnisse bei hospitalisierten COVID-19-Patienten: Eine retrospektive Studie

3. Mai 2023 aktualisiert von: Georges Hatem, Lebanese University

Prädiktoren der Gesamtmortalität bei hospitalisierten COVID-19-Patienten, die Kortikosteroide einnehmen: eine multizentrische retrospektive Querschnittsstudie

Trotz der Empfehlungen, den Einsatz von Kortikosteroiden bei Krankenhauspatienten mit der Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID-19) systematisch zu vermeiden, verwendeten Angehörige der Gesundheitsberufe aufgrund ihres begrenzten Zugangs zu Behandlungsoptionen personalisierte Behandlungen, einschließlich Kortikosteroiden, als Ergänzung zur Behandlung ihrer Patienten. Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung von Kortikosteroiden bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Gesamtmortalität als primärem Endpunkt zu bewerten und die Prädiktoren für die Gesamtmortalität im Zusammenhang mit den Merkmalen der Patienten und den angewendeten Kortikosteroidregimen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine multizentrische retrospektive Studie wurde über drei Monate durchgeführt und zielte auf 422 COVID-19-Patienten aus sechs Krankenhäusern im Libanon ab. Die Daten wurden rückwirkend aus den Krankenakten der Patienten erhoben und deckten einen Zeitraum von einem Jahr (September 2020 bis August 2021) ab. Die Studienstichprobe umfasste 422 überwiegend männliche Patienten, wobei 59 % der Fälle als schwere oder kritische Fälle eingestuft wurden. Dexamethason und Methylprednisolon waren die am häufigsten verwendeten Kortikosteroide. Etwa 22 % der Patienten starben während des Krankenhausaufenthalts. Nach Bereinigung um Kovariaten erhöhte die Durchführung eines Polymerase-Kettenreaktionstests vor der Aufnahme die Sterblichkeitsrate um 424 % im Vergleich zur Durchführung bei der Krankenhausaufnahme (angepasste Hazard Ratio (aHR) 4,24, 95 % Konfidenzintervall (KI) 1,35-13,3). mit 18,11-mal höherer Sterblichkeitsrate bei kritischen Fällen (aHR 18,11, 95 %-KI 9,63–31,05). Die Exposition gegenüber Nebenwirkungen von Kortikosteroiden erhöhte die Sterblichkeitsrate um 514 % im Vergleich zu anderen (aHR 5,14, 95 %-KI 1,28–8,58). Insbesondere sank die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit Hyperglykämie im Vergleich zu anderen um 73 % (aHR 0,27, 95 %-KI 0,06–0,98). Kortikosteroide werden häufig bei der Behandlung von COVID-19-Patienten im Krankenhaus eingesetzt. Die Gesamtsterblichkeitsrate war bei älteren und kritischen Fällen höher und bei Rauchern und Patienten, die länger als 7 Tage behandelt wurden, niedriger. Forschung zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Kortikosteroiden ist erforderlich, um eine bessere Behandlung von COVID-19-Fällen im Krankenhaus zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

422

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon, 0000
        • Lebanese University Faculty of pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden erwachsene Patienten eingeschlossen, die nach einer bestätigten COVID-19-Infektion stationär aufgenommen wurden, unabhängig von Stadium und Schweregrad der Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden erwachsene Patienten eingeschlossen, die nach einer bestätigten COVID-19-Infektion stationär aufgenommen wurden, unabhängig von Stadium und Schweregrad der Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Nur diejenigen, die Kortikosteroide als Behandlung erhielten, waren in der Studienstichprobe, ohne Präferenzen aufgrund von Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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