Ocena stosowania kortykosteroidów i wyników klinicznych u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19: badanie retrospektywne
3 maja 2023 zaktualizowane przez: Georges Hatem, Lebanese University
Predyktory śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 przyjmujących kortykosteroidy: wieloośrodkowe retrospektywne badanie przekrojowe
Pomimo zaleceń, aby unikać systematycznego stosowania kortykosteroidów u hospitalizowanych pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), pracownicy służby zdrowia stosowali spersonalizowane leczenie, w tym kortykosteroidy, jako uzupełnienie leczenia swoich pacjentów ze względu na ograniczony dostęp do opcji leczenia.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę stosowania kortykosteroidów wśród hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, u których głównym wynikiem była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, oraz ocena czynników predykcyjnych śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny związanych z charakterystyką pacjentów i przyjętymi schematami leczenia kortykosteroidami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu trzech miesięcy przeprowadzono wieloośrodkowe badanie retrospektywne, w którym wzięło udział 422 pacjentów z COVID-19 z sześciu szpitali w Libanie.
Dane zostały zebrane z kart medycznych pacjentów retrospektywnie i obejmowały okres jednego roku (wrzesień 2020 – sierpień 2021).
Próba badana obejmowała 422 pacjentów, głównie mężczyzn, z 59% przypadków sklasyfikowanych jako przypadki ciężkie lub krytyczne.
Najczęściej stosowanymi kortykosteroidami były deksametazon i metyloprednizolon.
Około 22% pacjentów zmarło podczas hospitalizacji.
Po uwzględnieniu współzmiennych wykonanie testu reakcji łańcuchowej polimerazy przed przyjęciem do szpitala zwiększyło śmiertelność o 424% w porównaniu z wykonaniem go przy przyjęciu do szpitala (skorygowany współczynnik ryzyka (aHR) 4,24, 95% przedział ufności (CI) 1,35-13,3),
z 18,11 razy wyższą śmiertelnością wśród przypadków krytycznych (aHR 18,11, 95% CI 9,63-31,05).
Ekspozycja na skutki uboczne kortykosteroidów zwiększała śmiertelność o 514% w porównaniu z innymi (aHR 5,14, 95% CI 1,28-8,58).
W szczególności śmiertelność wśród pacjentów z hiperglikemią spadła o 73% w porównaniu z innymi (aHR 0,27, 95% CI 0,06-0,98).
Kortykosteroidy są często stosowane w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny była wyższa wśród starszych i krytycznych przypadków, a niższa wśród palaczy i leczonych dłużej niż 7 dni.
Konieczne są badania oceniające bezpieczeństwo i skuteczność kortykosteroidów, aby umożliwić lepsze zarządzanie przypadkami COVID-19 w szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
422
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych pacjentów przyjętych do szpitala po potwierdzonym zakażeniu COVID-19, niezależnie od stopnia zaawansowania i ciężkości choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono dorosłych pacjentów przyjętych do szpitala po potwierdzonym zakażeniu COVID-19, niezależnie od stopnia zaawansowania i ciężkości choroby.
Kryteria wyłączenia:
- W badanej próbie byli tylko ci, którzy otrzymywali kortykosteroidy jako leczenie, bez preferencji opartych na rasie lub pochodzeniu etnicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRU329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .