Kortikosteroidien käytön ja kliinisten tulosten arviointi sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla: Retrospektiivinen tutkimus
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Georges Hatem, Lebanese University
Kortikosteroideja käyttävien sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kokonaiskuolleisuuden ennustajat: monikeskustainen retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Huolimatta suosituksista välttää systemaattista kortikosteroidien käyttöä sairaalahoidossa oleville koronavirustautipotilaille (COVID-19), terveydenhuollon ammattilaiset käyttivät henkilökohtaisia hoitoja, mukaan lukien kortikosteroideja, lisäaineina potilaiden hoitoon, koska heillä oli rajoitettu pääsy hoitovaihtoehtoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kortikosteroidien käyttöä sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, joiden pääasiallinen tulos on kaikista syistä kuolleisuus, ja arvioida kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ennustajia, jotka liittyvät potilaiden ominaisuuksiin ja käytettyihin kortikosteroidihoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monenkeskinen retrospektiivinen tutkimus suoritettiin kolmen kuukauden aikana, ja sen kohteena oli 422 COVID-19-potilasta kuudesta Libanonin sairaalasta.
Tiedot kerättiin potilaiden lääketieteellisistä kartoituksista takautuvasti ja ne kattoivat yhden vuoden ajanjakson (syyskuu 2020 - elokuu 2021).
Tutkimusotokseen kuului 422 potilasta, pääasiassa miehiä, ja 59 % tapauksista luokiteltiin vakaviksi tai kriittisiksi tapauksiksi.
Deksametasoni ja metyyliprednisoloni olivat eniten käytetyt kortikosteroidit.
Noin 22 % potilaista kuoli sairaalahoidon aikana.
Kovariaatteihin sopeutumisen jälkeen polymeraasiketjureaktiotestin suorittaminen ennen vastaanottoa lisäsi kuolleisuutta 424 % verrattuna siihen, kun se tehtiin sairaalassa (mukautettu riskisuhde (aHR) 4,24, 95 %:n luottamusväli (CI) 1,35-13,3),
18,11 kertaa korkeampi kuolleisuus kriittisten tapausten keskuudessa (aHR 18,11, 95 % CI 9,63-31,05).
Altistuminen kortikosteroidien sivuvaikutuksille lisäsi kuolleisuutta 514 % muihin verrattuna (aHR 5,14, 95 % CI 1,28-8,58).
Erityisesti hyperglykemiapotilaiden kuolleisuus laski 73 % muihin verrattuna (aHR 0,27, 95 % CI 0,06-0,98).
Kortikosteroideja käytetään usein sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden hoidossa.
Kaikkien syiden kuolleisuus oli korkeampi vanhemmilla ja kriittisillä tapauksilla ja pienempi tupakoitsijoilla ja yli 7 päivää hoidetuilla.
Kortikosteroidien turvallisuutta ja tehokkuutta tutkivaa tutkimusta tarvitaan COVID-19-tapausten paremman sairaalahoidon mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
422
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat, jotka joutuivat sairaalaan vahvistetun COVID-19-infektion jälkeen, taudin vaiheesta ja vakavuudesta riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat, jotka joutuivat sairaalaan vahvistetun COVID-19-infektion jälkeen, taudin vaiheesta ja vakavuudesta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusotokseen kuuluivat vain kortikosteroideja hoitona saaneet, ilman rotuun tai etniseen taustaan perustuvia mieltymyksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRU329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .