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高血圧の高齢患者における血圧に対する遠隔虚血性コンディショニングの影響

2024年10月1日 更新者:Yi Yang
この研究の目的は、本態性高血圧症の高齢患者の血圧に対する遠隔虚血性コンディショニングの影響について学ぶことです。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、遠隔虚血性コンディショニングが血管内皮機能を改善し、交感神経系の活動を阻害できることが示されています。 したがって、それはいくつかの臓器保護と抗高血圧効果を提供する可能性があります. この研究の目的は、本態性高血圧症の高齢患者の血圧に対する遠隔虚血性コンディショニングの影響について学ぶことです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • 電話番号:0086 18186872986
  • メール:zhen1ni2@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • 募集
        • First Hospital of Jilin University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 性別を問わず、65 歳以上 85 歳以下。
  • 2) 本態性高血圧症の病歴および臨床収縮期血圧が 140 mmHg 以上であること。降圧薬を服用しているかどうかに関係なく。
  • 3) 参加を希望し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準:

  • 1) 二次性高血圧;
  • 2) 臨床血圧≧180/110mmHgまたは24時間平均動脈圧≧170/100mmHg;
  • 3) 重度の臓器機能障害または障害;
  • 4) 重度の血液障害または重大な凝固異常;
  • 5) 6ヶ月以内の心房細動または心筋梗塞の病歴;
  • 6) 重度の軟部組織損傷、上肢の骨折または血管損傷、急性または亜急性の静脈血栓症、動脈閉塞性疾患、鎖骨下スチール症候群などの遠隔虚血性コンディショニングの禁忌がある個人;
  • 7) ダビガトラン、リバロキサバン、ワルファリン等の抗凝固療法を予定している、または受けたことのある者
  • 8) 他の臨床研究に参加している、または他の臨床研究に参加したことがある、または登録前3ヶ月以内に本研究に参加した者;
  • 9) 研究者がプロジェクトに適さないと考えるその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:RICグループ
患者は遠隔虚血性コンディショニング (RIC) で治療されます。
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、5 分間の上肢虚血とそれに続く 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘導されます。 ベースラインの収縮期圧から 20 mmHg 上昇する圧力まで自動カフを膨張させることにより、四肢虚血を誘発した。 RIC は 1 日 2 回、7 日間実施されます。
プラセボコンパレーター:シャムRICグループ
患者は偽リモート虚血性コンディショニング (sham-RIC) で治療されます。
Sham-RIC は、血圧カフを 60 mmHg まで膨らませることを除いて、治療群と同じ方法で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均収縮期血圧
時間枠:0-7 日
2 つのグループ間の RIC/sham-RIC 中の収縮期血圧の平均値の差。
0-7 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均拡張期血圧
時間枠:0-7 日
2 つのグループ間の RIC/sham-RIC 中の拡張期血圧の平均値の差。
0-7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RICBP-HT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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