Kauko-iskeemisen tilan vaikutukset verenpaineeseen iäkkäillä hypertensiopotilailla
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia etäiskeemisen ehdon vaikutuksista verenpaineeseen vanhemmilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että iskeeminen etäkäsittely voi parantaa verisuonten endoteelin toimintaa ja estää sympaattisen hermoston toimintaa.
Siten se voi tarjota jonkin verran elinten suojaa sekä verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia etäiskeemisen ehdon vaikutuksista verenpaineeseen vanhemmilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctor_yangyi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä ≥65 vuotta ja ≤85 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- 2) Aiemmin essentiaalinen hypertensio ja kliininen systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg riippumatta siitä, saavatko he verenpainelääkitystä;
- 3) halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Toissijainen verenpainetauti;
- 2) Kliininen verenpaine ≥ 180/110 mmHg tai 24 tunnin keskimääräinen valtimopaine ≥ 170/100 mmHg;
- 3) vakava elimen toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
- 4) vakavat hematologiset häiriöt tai merkittävät hyytymishäiriöt;
- 5) Eteisvärinä tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä;
- 6) Henkilöt, joilla oli vasta-aihe etäiseen iskeemiseen kuntoutumiseen, kuten vakava pehmytkudosvaurio, murtuma tai verisuonivamma yläraajassa, akuutti tai subakuutti laskimotukos, valtimon tukossairaus, subclavian steal -oireyhtymä jne.;
- 7) Henkilöt, jotka tulevat tai ovat saaneet antikoagulanttihoitoa lääkkeillä, kuten dabigatraanilla, rivaroksabaanilla, varfariinilla jne.;
- 8) joka osallistuu muuhun kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut muuhun kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut tähän tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- 9) Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIC-ryhmä
Potilaita hoidetaan kauko-iskeemisellä ehdolla (RIC).
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajojen iskemia aiheutettiin täyttämällä automaattinen mansetti paineeseen, joka nousi 20 mmHg systolisesta peruspaineesta.
RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Huijaus RIC-ryhmä
Potilaita hoidetaan näennäisellä etäiskeemisellä hoidolla (sham-RIC).
|
Sham-RIC suoritetaan samalla tavalla kuin hoitoryhmä, paitsi että verenpainemansetti täytetään 60 mmHg:iin, mikä tuottaa lieviä painetuntemuksia, mutta sillä ei ole estävää vaikutusta verenkiertoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Ero systolisen verenpaineen keskiarvossa RIC/sham-RIC aikana kahden ryhmän välillä.
|
0-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Ero diastolisen verenpaineen keskiarvossa RIC/sham-RIC:n aikana kahden ryhmän välillä.
|
0-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICBP-HT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .