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Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf den Blutdruck bei älteren Patienten mit Bluthochdruck

28. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Yang
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf den Blutdruck bei älteren Patienten mit essentieller Hypertonie zu erfahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass eine ischämische Fernkonditionierung die vaskuläre Endothelfunktion verbessern und die Aktivität des sympathischen Nervensystems hemmen kann. Daher kann es einen gewissen Organschutz sowie blutdrucksenkende Wirkungen bieten. Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf den Blutdruck bei älteren Patienten mit essentieller Hypertonie zu erfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-Mail: zhen1ni2@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter ≥65 Jahre und ≤85 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
  • 2) Vorgeschichte von essentieller Hypertonie und klinischem systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg, unabhängig davon, ob sie blutdrucksenkende Medikamente erhalten;
  • 3) Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Sekundärer Bluthochdruck;
  • 2) Klinischer Blutdruck ≥ 180/110 mmHg oder mittlerer arterieller 24-Stunden-Druck ≥ 170/100 mmHg;
  • 3) Schwere Organfunktionsstörung oder -versagen;
  • 4) Schwere hämatologische Störungen oder signifikante Gerinnungsanomalien;
  • 5) Geschichte von Vorhofflimmern oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
  • 6) Personen, die eine Kontraindikation für eine entfernte ischämische Konditionierung hatten, wie z. B. schwere Weichteilverletzung, Fraktur oder Gefäßverletzung in der oberen Extremität, akute oder subakute Venenthrombose, arterielle Verschlusskrankheit, Subclavia-Steal-Syndrom usw.;
  • 7) Personen, die eine gerinnungshemmende Therapie mit Arzneimitteln wie Dabigatran, Rivaroxaban, Warfarin usw. erhalten werden oder erhalten haben;
  • 8) Diejenigen, die an einer anderen klinischen Forschung teilnehmen oder an einer anderen klinischen Forschung teilgenommen haben oder innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an dieser Studie teilgenommen haben;
  • 9) Andere Bedingungen, die nach Ansicht der Forscher für das Projekt nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: RIC-Gruppe
Die Patienten werden mit ischämischer Fernkonditionierung (RIC) behandelt.
Ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 min Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 min Reperfusion, induziert. Extremitätenischämie wurde durch das Aufblasen einer automatischen Manschette bis zu einem Druck induziert, der um 20 mmHg vom systolischen Grundliniendruck ansteigt. RIC wird zweimal täglich für 7 Tage durchgeführt.
Placebo-Komparator: Schein-RIC-Gruppe
Die Patienten werden mit ischämischer Fernkonditionierung (sham-RIC) behandelt.
Sham-RIC wird auf die gleiche Weise wie bei der Behandlungsgruppe durchgeführt, außer dass die Blutdruckmanschette auf 60 mmHg aufgepumpt wird, was ein leichtes Druckgefühl erzeugt, aber keine blockierende Wirkung auf den Blutfluss hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0-7 Tage
Unterschied im Mittelwert des systolischen Blutdrucks während RIC/sham-RIC zwischen zwei Gruppen.
0-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0-7 Tage
Unterschied im Mittelwert des diastolischen Blutdrucks während RIC/sham-RIC zwischen zwei Gruppen.
0-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RICBP-HT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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