- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05845905
Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf den Blutdruck bei älteren Patienten mit Bluthochdruck
28. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Yang
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf den Blutdruck bei älteren Patienten mit essentieller Hypertonie zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass eine ischämische Fernkonditionierung die vaskuläre Endothelfunktion verbessern und die Aktivität des sympathischen Nervensystems hemmen kann.
Daher kann es einen gewissen Organschutz sowie blutdrucksenkende Wirkungen bieten.
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen einer ischämischen Fernkonditionierung auf den Blutdruck bei älteren Patienten mit essentieller Hypertonie zu erfahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-Mail: zhen1ni2@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-Mail: doctor_yangyi@163.com
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Rekrutierung
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-Mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter ≥65 Jahre und ≤85 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
- 2) Vorgeschichte von essentieller Hypertonie und klinischem systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg, unabhängig davon, ob sie blutdrucksenkende Medikamente erhalten;
- 3) Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- 1) Sekundärer Bluthochdruck;
- 2) Klinischer Blutdruck ≥ 180/110 mmHg oder mittlerer arterieller 24-Stunden-Druck ≥ 170/100 mmHg;
- 3) Schwere Organfunktionsstörung oder -versagen;
- 4) Schwere hämatologische Störungen oder signifikante Gerinnungsanomalien;
- 5) Geschichte von Vorhofflimmern oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
- 6) Personen, die eine Kontraindikation für eine entfernte ischämische Konditionierung hatten, wie z. B. schwere Weichteilverletzung, Fraktur oder Gefäßverletzung in der oberen Extremität, akute oder subakute Venenthrombose, arterielle Verschlusskrankheit, Subclavia-Steal-Syndrom usw.;
- 7) Personen, die eine gerinnungshemmende Therapie mit Arzneimitteln wie Dabigatran, Rivaroxaban, Warfarin usw. erhalten werden oder erhalten haben;
- 8) Diejenigen, die an einer anderen klinischen Forschung teilnehmen oder an einer anderen klinischen Forschung teilgenommen haben oder innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an dieser Studie teilgenommen haben;
- 9) Andere Bedingungen, die nach Ansicht der Forscher für das Projekt nicht geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: RIC-Gruppe
Die Patienten werden mit ischämischer Fernkonditionierung (RIC) behandelt.
|
Ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 min Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 min Reperfusion, induziert.
Extremitätenischämie wurde durch das Aufblasen einer automatischen Manschette bis zu einem Druck induziert, der um 20 mmHg vom systolischen Grundliniendruck ansteigt.
RIC wird zweimal täglich für 7 Tage durchgeführt.
|
Placebo-Komparator: Schein-RIC-Gruppe
Die Patienten werden mit ischämischer Fernkonditionierung (sham-RIC) behandelt.
|
Sham-RIC wird auf die gleiche Weise wie bei der Behandlungsgruppe durchgeführt, außer dass die Blutdruckmanschette auf 60 mmHg aufgepumpt wird, was ein leichtes Druckgefühl erzeugt, aber keine blockierende Wirkung auf den Blutfluss hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlerer systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0-7 Tage
|
Unterschied im Mittelwert des systolischen Blutdrucks während RIC/sham-RIC zwischen zwei Gruppen.
|
0-7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlerer diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0-7 Tage
|
Unterschied im Mittelwert des diastolischen Blutdrucks während RIC/sham-RIC zwischen zwei Gruppen.
|
0-7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RICBP-HT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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