Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avlägsna ischemisk konditionering på blodtrycket hos äldre patienter med hypertoni

28 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie är att lära sig om effekterna av avlägsna ischemisk konditionering på blodtrycket hos äldre patienter med essentiell hypertoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aktuella studier har visat att avlägsna ischemisk konditionering kan förbättra vaskulär endotelfunktion och hämma aktiviteten i det sympatiska nervsystemet. Det kan därför ge visst organskydd såväl som antihypertensiva effekter. Syftet med denna studie är att lära sig om effekterna av avlägsna ischemisk konditionering på blodtrycket hos äldre patienter med essentiell hypertoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder ≥65 år och ≤85 år, oavsett kön;
  • 2) Anamnes med essentiell hypertoni och kliniskt systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg, oavsett om de får antihypertensiv medicin;
  • 3) Villig att delta och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • 1) Sekundär hypertoni;
  • 2) Kliniskt blodtryck ≥ 180/110 mmHg eller 24-timmars medelartärtryck ≥ 170/100 mmHg;
  • 3) Allvarlig organdysfunktion eller -svikt;
  • 4) Allvarliga hematologiska störningar eller signifikanta koagulationsavvikelser;
  • 5) Tidigare förmaksflimmer eller hjärtinfarkt inom 6 månader;
  • 6) Individer som hade kontraindikationer för avlägsen ischemisk konditionering, såsom allvarlig mjukvävnadsskada, fraktur eller vaskulär skada i den övre extremiteten, akut eller subakut venös trombos, arteriell ocklusiv sjukdom, subklavianskt stjälsyndrom, etc;
  • 7) Individer som kommer eller har fått antikoagulantiabehandling med läkemedel som dabigatran, rivaroxaban, warfarin, etc;
  • 8) De som deltar i annan klinisk forskning eller har deltagit i annan klinisk forskning eller har deltagit i denna studie inom 3 månader före inskrivningen;
  • 9) Andra förhållanden som forskarna tycker inte är lämpliga för projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Patienterna behandlas med avlägsna ischemisk konditionering (RIC).
Fjärr ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler av 5 min ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades av uppblåsningen av en automatiserad manschett till att trycket ökade med 20 mmHg från baslinjesystoliskt tryck. RIC kommer att genomföras två gånger dagligen i 7 dagar.
Placebo-jämförare: Sham RIC-grupp
Patienter behandlas med skenavlägsen ischemisk konditionering (sham-RIC).
Sham-RIC utförs på samma sätt som behandlingsgruppen förutom att blodtrycksmanschetten blåses upp till 60 mmHg, vilket ger milda tryckförnimmelser men har ingen blockerande inverkan på blodflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 0-7 dagar
Skillnad i medelvärde av systoliskt blodtryck under RIC/sham-RIC mellan två grupper.
0-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 0-7 dagar
Skillnad i medelvärde av diastoliskt blodtryck under RIC/sham-RIC mellan två grupper.
0-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RICBP-HT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

3
Prenumerera