- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05845905
Effekter av fjern iskemisk kondisjonering på blodtrykk hos eldre pasienter med hypertensjon
28. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien er å lære om effekter av fjern iskemisk kondisjonering på blodtrykk hos eldre pasienter med essensiell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktuelle studier har vist at fjern iskemisk kondisjonering kan forbedre vaskulær endotelfunksjon og hemme aktiviteten i det sympatiske nervesystemet.
Dermed kan det gi en viss organbeskyttelse så vel som antihypertensive effekter.
Hensikten med denne studien er å lære om effekter av fjern iskemisk kondisjonering på blodtrykk hos eldre pasienter med essensiell hypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-post: doctor_yangyi@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-post: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder ≥65 år og ≤85 år, uavhengig av kjønn;
- 2) Anamnese med essensiell hypertensjon og klinisk systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg, uavhengig av om de får antihypertensiv medisin;
- 3) Villig til å delta og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Sekundær hypertensjon;
- 2) Klinisk blodtrykk ≥ 180/110 mmHg eller 24-timers gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 170/100 mmHg;
- 3) Alvorlig organdysfunksjon eller svikt;
- 4) Alvorlige hematologiske lidelser eller betydelige koagulasjonsavvik;
- 5) Anamnese med atrieflimmer eller hjerteinfarkt innen 6 måneder;
- 6) Personer som hadde kontraindikasjoner for fjern iskemisk kondisjonering, slik som alvorlig bløtvevsskade, brudd eller vaskulær skade i øvre lemmer, akutt eller subakutt venøs trombose, arteriell okklusiv sykdom, subclavian steal syndrome, etc;
- 7) Personer som vil eller har mottatt antikoagulantbehandling med legemidler som dabigatran, rivaroksaban, warfarin, etc;
- 8) De som deltar i annen klinisk forskning eller har deltatt i annen klinisk forskning eller har deltatt i denne studien innen 3 måneder før påmelding;
- 9) Andre forhold som forskerne mener ikke egner seg for prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Pasienter behandles med fjern iskemisk kondisjonering (RIC).
|
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon.
Lemmeriskemi ble indusert av oppblåsing av en automatisert mansjett til trykket som økte med 20 mmHg fra baseline systolisk trykk.
RIC vil bli utført to ganger daglig i 7 dager.
|
Placebo komparator: Sham RIC-gruppe
Pasienter behandles med sham remote ischemic conditioning (sham-RIC).
|
Sham-RIC utføres på samme måte som behandlingsgruppen bortsett fra at blodtrykksmansjetten blåses opp til 60 mmHg, noe som gir milde trykkfølelser, men har ingen blokkerende innvirkning på blodstrømmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-7 dager
|
Forskjell i gjennomsnittsverdi av systolisk blodtrykk under RIC/sham-RIC mellom to grupper.
|
0-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-7 dager
|
Forskjell i middelverdi av diastolisk blodtrykk under RIC/sham-RIC mellom to grupper.
|
0-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RICBP-HT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Essensiell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtEssential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelving | Essential Tremor of VoiceForente stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Fjern iskemisk kondisjonering
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Tilbaketrukket
-
Yuanjun YangPåmelding etter invitasjon
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Center of Functionally Integrative Neuroscience...FullførtCerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemet | Iskemisk hjerneslag | Hjerneslag, Akutt | Hemorragisk slag | Intracerebral blødningDanmark
-
Grethe AndersenFullførtCerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemet | Iskemisk hjerneslag | Hjerneslag, AkuttDanmark
-
University of WashingtonKettering Foundation; ZOLL FoundationUkjent
-
Bronx VA Medical CenterFullførtAmyotrofisk lateral sklerose | RyggmargsskaderForente stater
-
University of AlbertaRekrutteringCerebrovaskulær sykdom i små kar | Hjerneslag, akutt iskemiskCanada
-
Aarhus University HospitalRekrutteringSubaraknoidal blødning, aneurisme | Forsinket cerebral iskemiDanmark
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåIskemisk hjerneslag | Cerebrale små karsykdommer | Hjerneslag, Akutt | Vaskulær kognitiv svikt | Cerebral iskemisk sykdom i små kar
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater