Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fjern iskemisk kondisjonering på blodtrykk hos eldre pasienter med hypertensjon

28. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien er å lære om effekter av fjern iskemisk kondisjonering på blodtrykk hos eldre pasienter med essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aktuelle studier har vist at fjern iskemisk kondisjonering kan forbedre vaskulær endotelfunksjon og hemme aktiviteten i det sympatiske nervesystemet. Dermed kan det gi en viss organbeskyttelse så vel som antihypertensive effekter. Hensikten med denne studien er å lære om effekter av fjern iskemisk kondisjonering på blodtrykk hos eldre pasienter med essensiell hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Alder ≥65 år og ≤85 år, uavhengig av kjønn;
  • 2) Anamnese med essensiell hypertensjon og klinisk systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg, uavhengig av om de får antihypertensiv medisin;
  • 3) Villig til å delta og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Sekundær hypertensjon;
  • 2) Klinisk blodtrykk ≥ 180/110 mmHg eller 24-timers gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 170/100 mmHg;
  • 3) Alvorlig organdysfunksjon eller svikt;
  • 4) Alvorlige hematologiske lidelser eller betydelige koagulasjonsavvik;
  • 5) Anamnese med atrieflimmer eller hjerteinfarkt innen 6 måneder;
  • 6) Personer som hadde kontraindikasjoner for fjern iskemisk kondisjonering, slik som alvorlig bløtvevsskade, brudd eller vaskulær skade i øvre lemmer, akutt eller subakutt venøs trombose, arteriell okklusiv sykdom, subclavian steal syndrome, etc;
  • 7) Personer som vil eller har mottatt antikoagulantbehandling med legemidler som dabigatran, rivaroksaban, warfarin, etc;
  • 8) De som deltar i annen klinisk forskning eller har deltatt i annen klinisk forskning eller har deltatt i denne studien innen 3 måneder før påmelding;
  • 9) Andre forhold som forskerne mener ikke egner seg for prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Pasienter behandles med fjern iskemisk kondisjonering (RIC).
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert av oppblåsing av en automatisert mansjett til trykket som økte med 20 mmHg fra baseline systolisk trykk. RIC vil bli utført to ganger daglig i 7 dager.
Placebo komparator: Sham RIC-gruppe
Pasienter behandles med sham remote ischemic conditioning (sham-RIC).
Sham-RIC utføres på samme måte som behandlingsgruppen bortsett fra at blodtrykksmansjetten blåses opp til 60 mmHg, noe som gir milde trykkfølelser, men har ingen blokkerende innvirkning på blodstrømmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-7 dager
Forskjell i gjennomsnittsverdi av systolisk blodtrykk under RIC/sham-RIC mellom to grupper.
0-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-7 dager
Forskjell i middelverdi av diastolisk blodtrykk under RIC/sham-RIC mellom to grupper.
0-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RICBP-HT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Kliniske studier på Fjern iskemisk kondisjonering

3
Abonnere