Efectos del condicionamiento isquémico remoto sobre la presión arterial en pacientes mayores con hipertensión
1 de octubre de 2024 actualizado por: Yi Yang
El propósito de este estudio es conocer los efectos del condicionamiento isquémico remoto sobre la presión arterial en pacientes mayores con hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios actuales han demostrado que el condicionamiento isquémico remoto puede mejorar la función del endotelio vascular e inhibir la actividad del sistema nervioso simpático.
Por lo tanto, puede proporcionar cierta protección a los órganos, así como efectos antihipertensivos.
El propósito de este estudio es conocer los efectos del condicionamiento isquémico remoto sobre la presión arterial en pacientes mayores con hipertensión esencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Número de teléfono: 0086 18186872986
- Correo electrónico: zhen1ni2@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi Yang, MD, PhD
- Número de teléfono: 0086 13756661217
- Correo electrónico: doctor_yangyi@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Yi Yang, MD, PhD
- Número de teléfono: 0086 13756661217
- Correo electrónico: doctoryangyi@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad ≥65 años y ≤85 años, independientemente del sexo;
- 2) Antecedentes de hipertensión arterial esencial y presión arterial sistólica clínica ≥ 140 mmHg, independientemente de que estén recibiendo medicación antihipertensiva;
- 3) Disposición a participar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1) hipertensión secundaria;
- 2) Presión arterial clínica ≥ 180/110 mmHg o presión arterial media de 24 horas ≥ 170/100 mmHg;
- 3) Disfunción o insuficiencia orgánica grave;
- 4) Trastornos hematológicos graves o anomalías significativas de la coagulación;
- 5) Antecedentes de fibrilación auricular o infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
- 6) Individuos que tenían contraindicación de condicionamiento isquémico a distancia, como lesión severa de tejidos blandos, fractura o lesión vascular en miembro superior, trombosis venosa aguda o subaguda, enfermedad arterial oclusiva, síndrome de robo de subclavia, etc.;
- 7) Individuos que recibirán o han recibido terapia anticoagulante con medicamentos como dabigatrán, rivaroxabán, warfarina, etc.;
- 8) Quienes estén participando en otra investigación clínica o hayan participado en otra investigación clínica o hayan participado en este estudio dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
- 9) Otras condiciones que los investigadores consideren no aptas para el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo RIC
Los pacientes son tratados con condicionamiento isquémico remoto (RIC).
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El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se induce mediante 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión.
La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito automático hasta que la presión aumentó 20 mmHg desde la presión sistólica inicial.
El RIC se realizará dos veces al día durante 7 días.
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Comparador de placebos: Grupo Sham RIC
Los pacientes son tratados con acondicionamiento isquémico remoto simulado (Sham-RIC).
|
Sham-RIC se realiza de la misma manera que el grupo de tratamiento, excepto que el manguito de presión arterial se infla a 60 mmHg, lo que produce sensaciones de presión leves pero no bloquea el flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Diferencia en el valor medio de la presión arterial sistólica durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
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0-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Diferencia en el valor medio de la presión arterial diastólica durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
|
0-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RICBP-HT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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