Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdálené ischemické kondice na krevní tlak u starších pacientů s hypertenzí

1. října 2024 aktualizováno: Yi Yang
Účelem této studie je dozvědět se o účincích vzdáleného ischemického kondicionování na krevní tlak u starších pacientů s esenciální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné studie ukázaly, že vzdálené ischemické kondicionování může zlepšit funkci vaskulárního endotelu a inhibovat aktivitu sympatického nervového systému. Může tedy poskytnout určitou ochranu orgánů a také antihypertenzní účinky. Účelem této studie je dozvědět se o účincích vzdáleného ischemického kondicionování na krevní tlak u starších pacientů s esenciální hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Nábor
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk ≥65 let a ≤85 let, bez ohledu na pohlaví;
  • 2) Anamnéza esenciální hypertenze a klinického systolického krevního tlaku ≥ 140 mmHg, bez ohledu na to, zda užívají antihypertenzivu;
  • 3) Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1) sekundární hypertenze;
  • 2) Klinický krevní tlak ≥ 180/110 mmHg nebo 24hodinový průměrný arteriální tlak ≥ 170/100 mmHg;
  • 3) Těžká orgánová dysfunkce nebo selhání;
  • 4) Těžké hematologické poruchy nebo významné abnormality koagulace;
  • 5) Anamnéza fibrilace síní nebo infarktu myokardu do 6 měsíců;
  • 6) Jedinci, kteří měli kontraindikaci vzdálené ischemické kondice, jako je těžké poranění měkkých tkání, zlomenina nebo cévní poranění na horní končetině, akutní nebo subakutní žilní trombóza, arteriální okluzivní onemocnění, syndrom subclavian steal atd.;
  • 7) Jedinci, kteří podstoupili nebo podstoupili antikoagulační léčbu léky, jako je dabigatran, rivaroxaban, warfarin atd.;
  • 8) Ti, kteří se účastní jiného klinického výzkumu nebo se účastnili jiného klinického výzkumu nebo se zúčastnili této studie během 3 měsíců před zařazením;
  • 9) Jiné podmínky, o kterých se výzkumníci domnívají, že nejsou pro projekt vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina RIC
Pacienti jsou léčeni pomocí vzdáleného ischemického kondicionování (RIC).
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím automatické manžety na tlak stoupající o 20 mmHg od výchozího systolického tlaku. RIC bude prováděn dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Komparátor placeba: Skupina Sham RIC
Pacienti jsou léčeni falešným vzdáleným ischemickým kondicionováním (sham-RIC).
Postup: Falešné vzdálené ischemické kondicionování
Sham-RIC se provádí stejným způsobem jako u léčebné skupiny kromě toho, že manžeta na krevní tlak je nafouknuta na 60 mmHg, což vyvolává pocity mírného tlaku, ale nemá žádný blokující vliv na průtok krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný systolický krevní tlak
Časové okno: 0-7 dní
Rozdíl ve střední hodnotě systolického krevního tlaku během RIC/sham-RIC mezi dvěma skupinami.
0-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: 0-7 dní
Rozdíl ve střední hodnotě diastolického krevního tlaku během RIC/sham-RIC mezi dvěma skupinami.
0-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RICBP-HT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit