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Effetti del condizionamento ischemico remoto sulla pressione sanguigna nei pazienti anziani con ipertensione

1 ottobre 2024 aggiornato da: Yi Yang
Lo scopo di questo studio è conoscere gli effetti del condizionamento ischemico remoto sulla pressione arteriosa nei pazienti anziani con ipertensione essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi attuali hanno dimostrato che il condizionamento ischemico remoto può migliorare la funzione endoteliale vascolare e inibire l'attività del sistema nervoso simpatico. Pertanto può fornire una certa protezione degli organi e effetti antiipertensivi. Lo scopo di questo studio è conoscere gli effetti del condizionamento ischemico remoto sulla pressione arteriosa nei pazienti anziani con ipertensione essenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0086 18186872986
  • Email: zhen1ni2@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Età ≥65 anni e ≤85 anni, indipendentemente dal sesso;
  • 2) Storia di ipertensione essenziale e pressione arteriosa sistolica clinica ≥ 140 mmHg, indipendentemente dal fatto che stiano ricevendo farmaci antipertensivi;
  • 3) Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1) Ipertensione secondaria;
  • 2) Pressione arteriosa clinica ≥ 180/110 mmHg o pressione arteriosa media delle 24 ore ≥ 170/100 mmHg;
  • 3) Grave disfunzione o insufficienza d'organo;
  • 4) Gravi disturbi ematologici o significative anomalie della coagulazione;
  • 5) Storia di fibrillazione atriale o infarto del miocardio entro 6 mesi;
  • 6) Individui che presentavano controindicazioni al condizionamento ischemico remoto, come grave lesione dei tessuti molli, frattura o lesione vascolare dell'arto superiore, trombosi venosa acuta o subacuta, occlusione arteriosa, sindrome da furto della succlavia, ecc.;
  • 7) Soggetti che saranno o hanno ricevuto terapia anticoagulante con farmaci quali dabigatran, rivaroxaban, warfarin, ecc.;
  • 8) Coloro che stanno partecipando ad altre ricerche cliniche o hanno partecipato ad altre ricerche cliniche o hanno partecipato a questo studio entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
  • 9) Altre condizioni che i ricercatori ritengono non adatte al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo RIC
I pazienti sono trattati con condizionamento ischemico remoto (RIC).
Procedura: Condizionamento ischemico remoto
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale automatizzato alla pressione che aumentava di 20 mmHg rispetto alla pressione sistolica basale. RIC sarà condotto due volte al giorno per 7 giorni.
Comparatore placebo: Gruppo Sham RIC
I pazienti sono trattati con un finto condizionamento ischemico remoto (sham-RIC).
Procedura: Finto condizionamento ischemico remoto
Il Sham-RIC viene eseguito allo stesso modo del gruppo di trattamento, tranne per il fatto che il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna viene gonfiato a 60 mmHg, il che produce lievi sensazioni di pressione ma non ha alcun impatto sul blocco del flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Differenza nel valore medio della pressione arteriosa sistolica durante RIC/sham-RIC tra due gruppi.
0-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Differenza nel valore medio della pressione arteriosa diastolica durante RIC/sham-RIC tra due gruppi.
0-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Yang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RICBP-HT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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