Efeitos do Condicionamento Isquêmico Remoto na Pressão Arterial em Pacientes Idosos com Hipertensão
1 de outubro de 2024 atualizado por: Yi Yang
O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos do condicionamento isquêmico remoto sobre a pressão arterial em pacientes idosos com hipertensão essencial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudos atuais demonstraram que o condicionamento isquêmico remoto pode melhorar a função endotelial vascular e inibir a atividade do sistema nervoso simpático.
Assim, pode fornecer alguma proteção aos órgãos, bem como efeitos anti-hipertensivos.
O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos do condicionamento isquêmico remoto sobre a pressão arterial em pacientes idosos com hipertensão essencial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Número de telefone: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yi Yang, MD, PhD
- Número de telefone: 0086 13756661217
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- First Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Yi Yang, MD, PhD
- Número de telefone: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade ≥65 anos e ≤85 anos, independentemente do sexo;
- 2) História de hipertensão essencial e pressão arterial sistólica clínica ≥ 140 mmHg, independentemente de estar em uso de medicação anti-hipertensiva;
- 3) Vontade de participar e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1) Hipertensão secundária;
- 2) Pressão arterial clínica ≥ 180/110 mmHg ou pressão arterial média de 24 horas ≥ 170/100 mmHg;
- 3) Disfunção ou falência grave de órgãos;
- 4) Distúrbios hematológicos graves ou anormalidades significativas da coagulação;
- 5) História de fibrilação atrial ou infarto do miocárdio há 6 meses;
- 6) Indivíduos que apresentavam contraindicação de condicionamento isquêmico remoto, como lesão grave de partes moles, fratura ou lesão vascular em membro superior, trombose venosa aguda ou subaguda, doença arterial oclusiva, síndrome do roubo da subclávia, etc;
- 7) Indivíduos que irão ou já receberam terapia anticoagulante com drogas como dabigatrana, rivaroxabana, varfarina, etc;
- 8) Aqueles que estão participando de outra pesquisa clínica ou participaram de outra pesquisa clínica ou participaram deste estudo nos 3 meses anteriores à inscrição;
- 9) Outras condições que os pesquisadores julguem inadequadas para o projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo RIC
Os pacientes são tratados com condicionamento isquêmico remoto (RIC).
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O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia do membro superior seguido de 5 min de reperfusão.
A isquemia do membro foi induzida pela insuflação de um manguito automático até a pressão subir 20 mmHg da pressão sistólica basal.
O RIC será realizado duas vezes ao dia durante 7 dias.
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Comparador de Placebo: Grupo RIC falso
Os pacientes são tratados com condicionamento isquêmico remoto simulado (Sham-RIC).
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Sham-RIC é realizado da mesma forma que o grupo de tratamento, exceto que o manguito de pressão arterial é inflado para 60 mmHg, o que produz sensações de pressão leves, mas não tem impacto no bloqueio do fluxo sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica média
Prazo: 0-7 dias
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Diferença no valor médio da pressão arterial sistólica durante RIC/Sham-RIC entre dois grupos.
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0-7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial diastólica média
Prazo: 0-7 dias
|
Diferença no valor médio da pressão arterial diastólica durante RIC/Sham-RIC entre dois grupos.
|
0-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RICBP-HT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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