Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjern iskæmisk konditionering på blodtryk hos ældre patienter med hypertension

1. oktober 2024 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af fjern iskæmisk konditionering på blodtrykket hos ældre patienter med essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle undersøgelser har vist, at fjern iskæmisk konditionering kan forbedre den vaskulære endotelfunktion og hæmme aktiviteten i det sympatiske nervesystem. Det kan således give en vis organbeskyttelse såvel som antihypertensive virkninger. Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af fjern iskæmisk konditionering på blodtrykket hos ældre patienter med essentiel hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder ≥65 år og ≤85 år, uanset køn;
  • 2) Anamnese med essentiel hypertension og klinisk systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg, uanset om de får antihypertensiv medicin;
  • 3) Villig til at deltage og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Sekundær hypertension;
  • 2) Klinisk blodtryk ≥ 180/110 mmHg eller 24-timers middel arterielt tryk ≥ 170/100 mmHg;
  • 3) Alvorlig organdysfunktion eller svigt;
  • 4) Alvorlige hæmatologiske lidelser eller signifikante koagulationsabnormiteter;
  • 5) Anamnese med atrieflimren eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder;
  • 6) Individer, som havde kontraindikationer for fjern iskæmisk konditionering, såsom alvorlig bløddelsskade, fraktur eller vaskulær skade i den øvre lemmer, akut eller subakut venøs trombose, arteriel okklusiv sygdom, subclavian stjæle-syndrom, etc;
  • 7) Personer, der vil eller har modtaget antikoagulantbehandling med lægemidler som dabigatran, rivaroxaban, warfarin osv.;
  • 8) De, der deltager i anden klinisk forskning eller har deltaget i anden klinisk forskning eller har deltaget i denne undersøgelse inden for 3 måneder før tilmelding;
  • 9) Andre forhold, som forskerne mener ikke egner sig til projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC gruppe
Patienter behandles med fjern iskæmisk konditionering (RIC).
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret af oppumpningen af ​​en automatiseret manchet til trykket, der steg med 20 mmHg fra det systoliske baseline-tryk. RIC vil blive udført to gange dagligt i 7 dage.
Placebo komparator: Sham RIC gruppe
Patienter behandles med sham remote iskæmisk conditioning (sham-RIC).
Procedure: Sham fjern iskæmisk konditionering
Sham-RIC udføres på samme måde som behandlingsgruppen, bortset fra at blodtryksmanchetten er oppustet til 60 mmHg, hvilket giver milde trykfornemmelser, men har ingen blokerende indflydelse på blodgennemstrømningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: 0-7 dage
Forskel i middelværdi af systolisk blodtryk under RIC/sham-RIC mellem to grupper.
0-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 0-7 dage
Forskel i middelværdi af diastolisk blodtryk under RIC/sham-RIC mellem to grupper.
0-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICBP-HT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner