マーシャル静脈RFアブレーションの安全性と有効性評価に関する研究

包含基準:

• 20歳以上（高齢者の場合は80歳以上）の男女。
• 抗不整脈薬を6週間以上使用しているにもかかわらず不整脈が持続するため、電極アブレーションが必要な患者
• -少なくとも1週間の間隔をおいて2回連続心電図検査または24時間ホルター検査を実施した後に持続性心房細動と診断された患者。
• 6週間以上抗凝固薬を服用している患者、または同等の安全対策を講じている患者。
• 48時間以内に実施された経食道心エコー検査または同等の心臓画像検査（心臓CT）で心臓内血栓の証拠がない患者。
• この研究に参加することを自発的に決定し、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。
• 研究の全期間を理解し、指示に従い、参加できる患者。

除外基準:

• コンピューター断層撮影法 (CT) または前駆体静脈造影により、マーシャル静脈の直径が 1 mm 未満、長さが 15 mm 未満であることが判明した患者。 コンピュータ断層撮影（CT）または総静脈造影によりマーシャル静脈が直径1 mm未満、長さ15 mm未満であることが確認された患者。
• 以前に心房細動アブレーションまたはメイズ手術を受けた患者
• -3か月以内に急性冠症候群と診断された患者、または研究時点で予想される手術ルートの近位の冠動脈にステント留置術または冠動脈バイパス移植術を受けた患者。
• 重度の心不全患者および心原性ショックに苦しむ患者
• 排出量が40％未満の方 駆出率が40％未満の方
• 肥大型心筋症の患者
• 造影剤または抗凝固剤に禁忌のある患者
• 処置後 1 か月以内に実施された画像検査で心房内血栓の証拠がある患者 処置後 1 か月以内に実施された画像検査で心房内に血栓の証拠がある患者。
• 心臓内悪性腫瘍を有し、余命12か月以下の患者
• 重度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス<30ml/分）
• 妊娠中の女性、授乳中の母親、妊娠を計画している、または研究中に妊娠する可能性があるが、医学的に許容される避妊法を使用していない女性
• スクリーニング前30日以内の他の臨床試験への参加 スクリーニング前30日以内に他の臨床試験に参加した患者。
• 上記のほか、研究責任者又は研究責任者が医学的判断に基づき本研究に不適当と判断した臨床所見を有する者。 上記のほか、臨床的に重要な所見があり、研究責任者又は研究責任者が医学的に判断し、本研究に不適当と判断した者。