Lo studio per valutare la sicurezza e l'efficacia della vena dell'ablazione Marshall RF

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne che hanno almeno 20 anni di età (80 anni o più per i pazienti geriatrici).
• Pazienti che necessitano di ablazione con elettrodi a causa di aritmia persistente nonostante l'uso di farmaci antiaritmici per più di 6 settimane
• Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale persistente dopo 2 elettrocardiogrammi consecutivi o test Holter delle 24 ore eseguiti ad almeno 1 settimana di distanza.
• Pazienti che hanno assunto anticoagulanti per più di 6 settimane o che hanno adottato misure di sicurezza equivalenti.
• Pazienti senza evidenza di trombo intracardiaco all'ecocardiografia transesofagea o imaging cardiaco equivalente (TC cardiaca) eseguita entro 48 ore.
• Pazienti che hanno deciso volontariamente di partecipare a questo studio e hanno dato il consenso informato scritto.
• Pazienti in grado di comprendere, seguire le istruzioni e partecipare per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti la cui tomografia computerizzata (TC) o venografia antecedente dimostrano che le vene di Marshall hanno un diametro inferiore a 1 mm e una lunghezza inferiore a 15 mm. Paziente la cui vena Marshall è stata confermata essere inferiore a 1 mm di diametro e inferiore a 15 mm di lunghezza attraverso tomografia computerizzata (TC) o venogramma totale.
• Pazienti che in precedenza avevano subito l'ablazione della fibrillazione atriale o la chirurgia Maze
• Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta entro 3 mesi o che sono stati sottoposti a procedura di stent o innesto di bypass coronarico in un'arteria coronarica prossimale al percorso della procedura previsto al momento dello studio.
• Pazienti con insufficienza cardiaca grave e coloro che soffrono di shock cardiogeno
• Quelli con meno del 40% di emissioni Quelli con meno del 40% della frazione di eiezione
• Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica
• Pazienti che hanno controindicazioni a mezzi di contrasto o anticoagulanti
• Pazienti con evidenza di trombo intra-atriale su esami di imaging eseguiti entro 1 mese dalla procedura Pazienti con evidenza di coaguli di sangue nell'atrio su esami di imaging eseguiti entro 1 mese dalla procedura.
• Pazienti con tumori maligni intracardiaci e un'aspettativa di vita di 12 mesi o meno
• Soggetti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
• Donne incinte, madri che allattano e donne che stanno pianificando una gravidanza o che potrebbero rimanere incinte durante lo studio ma che non utilizzano contraccettivi accettabili dal punto di vista medico
• Partecipazione ad altri studi clinici entro 30 giorni prima dello screening Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni prima dello screening.
• In aggiunta a quanto sopra, coloro che hanno risultati clinici che il ricercatore principale o il responsabile ritiene inappropriati per questo studio sulla base del giudizio medico. In aggiunta a quanto sopra, coloro che hanno risultati clinicamente significativi che sono considerati inappropriati per questo studio come determinato dal punto di vista medico dal ricercatore principale o dal responsabile.