Tutkimus Marshallin RF-ablation suonen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita (80-vuotiaita tai vanhempia iäkkäillä potilailla).
• Potilaat, jotka tarvitsevat elektrodiablaatiota jatkuvan rytmihäiriön vuoksi huolimatta rytmihäiriölääkkeiden yli 6 viikkoa kestäneestä käytöstä
• Potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva eteisvärinä kahden peräkkäisen elektrokardiogrammin tai 24 tunnin Holter-testin jälkeen, jotka tehtiin vähintään 1 viikon välein.
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet antikoagulantteja yli 6 viikkoa tai jotka ovat ryhtyneet vastaaviin turvatoimiin.
• Potilaat, joilla ei ole merkkejä sydämensisäisestä trombista 48 tunnin sisällä transesofageaalisessa kaikukuvauksessa tai vastaavassa sydämen kuvantamisessa (Sydän CT).
• Potilaat, jotka ovat tehneet vapaaehtoisen päätöksen osallistua tähän tutkimukseen ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
• Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään, noudattamaan ohjeita ja osallistumaan koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden tietokonetomografia (CT) tai edeltävä venografia osoittaa, että Marshallin suonet ovat halkaisijaltaan alle 1 mm ja pituudeltaan alle 15 mm. Potilas, jonka Marshall-laskimon halkaisija on alle 1 mm ja pituus alle 15 mm tietokonetomografialla (CT) tai kokonaisvenogrammilla.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut eteisvärinäablaatio tai labyrinttileikkaus
• Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä kolmen kuukauden sisällä tai joille on tehty stentointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus sepelvaltimossa, joka on proksimaalisesti odotettavissa olevasta toimenpidereitistä tutkimuksen aikana.
• Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja jotka kärsivät kardiogeenisestä sokista
• Ne, joiden päästöt ovat alle 40 % Ne, joilla on alle 40 % poistofraktiosta
• Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
• Potilaat, joilla on vasta-aiheita varjoaineille tai antikoagulanteille
• Potilaat, joilla on näyttöä eteistukosta kuvantamistutkimuksissa, jotka on tehty 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä Potilaat, joilla on näyttöä verihyytymistä eteisessä kuvantamistesteissä, jotka on suoritettu kuukauden sisällä toimenpiteestä.
• Potilaat, joilla on sydämensisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja joiden elinajanodote on 12 kuukautta tai vähemmän
• Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
• Raskaana olevat naiset, imettävät äidit ja naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai jotka saattavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, mutta eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä
• Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen seulontaa Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
• Edellä mainittujen lisäksi ne, joilla on kliinisiä löydöksiä, joita päätutkija tai vastuuhenkilö pitää lääketieteellisen arvion perusteella sopimattomina tähän tutkimukseen. Yllämainittujen lisäksi ne, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä, joita pidetään sopimattomina tähän tutkimukseen päätutkijan tai vastuuhenkilön lääketieteellisesti määrittämänä.