Die Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der venösen Marshall-HF-Ablation

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, die mindestens 20 Jahre alt sind (80 Jahre oder älter bei geriatrischen Patienten).
• Patienten, die eine Elektrodenablation wegen anhaltender Arrhythmie trotz der Einnahme von Antiarrhythmika über mehr als 6 Wochen benötigen
• Patienten, bei denen nach zwei aufeinanderfolgenden Elektrokardiogrammen oder einem 24-Stunden-Holter-Test im Abstand von mindestens einer Woche anhaltendes Vorhofflimmern diagnostiziert wurde.
• Patienten, die seit mehr als 6 Wochen Antikoagulanzien einnehmen oder gleichwertige Sicherheitsmaßnahmen getroffen haben.
• Patienten ohne Anzeichen eines intrakardialen Thrombus bei der transösophagealen Echokardiographie oder einer gleichwertigen Herzbildgebung (Herz-CT), die innerhalb von 48 Stunden durchgeführt wurde.
• Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie entschieden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
• Patienten, die in der Lage sind, die Anweisungen zu verstehen, zu befolgen und über die gesamte Dauer der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, deren Computertomographie (CT) oder vorherige Venenuntersuchung zeigt, dass die Marshall-Venen einen Durchmesser von weniger als 1 mm und eine Länge von weniger als 15 mm haben. Patient, bei dem durch Computertomographie (CT) oder Gesamtvenogramm bestätigt wurde, dass die Marshallvene einen Durchmesser von weniger als 1 mm und eine Länge von weniger als 15 mm hat.
• Patienten, die sich zuvor einer Vorhofflimmerablation oder einer Maze-Operation unterzogen hatten
• Patienten, bei denen innerhalb von 3 Monaten ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde oder die sich zum Zeitpunkt der Studie einem Stenting-Eingriff oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation in einer Koronararterie unterzogen haben, die proximal zum voraussichtlichen Eingriffsweg liegt.
• Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und Patienten mit kardiogenem Schock
• Diejenigen mit weniger als 40 % Emissionen. Diejenigen mit weniger als 40 % der Ejektionsfraktion
• Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie
• Patienten, die Kontraindikationen für Kontrastmittel oder Antikoagulanzien haben
• Patienten mit Anzeichen eines intraatrialen Thrombus bei bildgebenden Untersuchungen, die innerhalb eines Monats nach dem Eingriff durchgeführt wurden. Patienten mit Anzeichen von Blutgerinnseln im Vorhof bei bildgebenden Untersuchungen, die innerhalb eines Monats nach dem Eingriff durchgeführt wurden.
• Patienten mit intrakardialen bösartigen Tumoren und einer Lebenserwartung von 12 Monaten oder weniger
• Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
• Schwangere, stillende Mütter und Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden könnten, aber keine medizinisch vertretbare Verhütungsmethode anwenden
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
• Darüber hinaus diejenigen, die über klinische Befunde verfügen, die der Hauptprüfer oder die verantwortliche Person aufgrund medizinischer Beurteilung für ungeeignet für diese Studie hält. Darüber hinaus diejenigen, die klinisch bedeutsame Befunde haben, die nach ärztlicher Feststellung des Hauptforschers oder der verantwortlichen Person für diese Studie als ungeeignet erachtet werden.