Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ablacji RF Marshalla

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 20 lat (80 lat lub więcej w przypadku pacjentów geriatrycznych).
• Pacjenci wymagający ablacji elektrodą z powodu utrzymującej się arytmii pomimo stosowania leków antyarytmicznych przez ponad 6 tygodni
• Pacjenci z rozpoznaniem przetrwałego migotania przedsionków po 2 kolejnych elektrokardiogramach lub 24-godzinnym badaniu Holtera wykonanym w odstępie co najmniej 1 tygodnia.
• Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzakrzepowe przez ponad 6 tygodni lub stosowali równoważne środki bezpieczeństwa.
• Pacjenci bez dowodów skrzepliny wewnątrzsercowej w badaniu echokardiograficznym przezprzełykowym lub równoważnym obrazowaniu serca (CT serca) wykonanym w ciągu 48 godzin.
• Pacjenci, którzy podjęli dobrowolną decyzję o udziale w tym badaniu i wyrazili pisemną świadomą zgodę.
• Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć, postępować zgodnie z instrukcjami i uczestniczyć w badaniu przez cały czas trwania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których tomografia komputerowa (CT) lub poprzednia flebografia wykazały, że żyły Marshalla mają mniej niż 1 mm średnicy i mniej niż 15 mm długości. Pacjent, u którego potwierdzono, że żyła Marshalla ma mniej niż 1 mm średnicy i mniej niż 15 mm długości za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub całkowitego wenogramu.
• Pacjenci, którzy wcześniej przeszli ablację migotania przedsionków lub operację labiryntu
• Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub którzy przeszli zabieg stentowania lub wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych w tętnicy wieńcowej proksymalnie do przewidywanej trasy zabiegu w czasie badania.
• Pacjenci z ciężką niewydolnością serca i pacjenci ze wstrząsem kardiogennym
• Ci, którzy mają mniej niż 40% emisji Ci, którzy mają mniej niż 40% frakcji wyrzutowej
• Pacjenci z kardiomiopatią przerostową
• Pacjenci, u których występują przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych lub leków przeciwzakrzepowych
• Pacjenci ze stwierdzoną skrzepliną w przedsionku w badaniach obrazowych wykonanych w ciągu 1 miesiąca od zabiegu Pacjenci ze stwierdzonymi zakrzepami krwi w przedsionku w badaniach obrazowych wykonanych w ciągu 1 miesiąca od zabiegu.
• Pacjenci z wewnątrzsercowymi nowotworami złośliwymi i oczekiwaną długością życia 12 miesięcy lub krócej
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
• Kobiety w ciąży, matki karmiące i kobiety, które planują zajść w ciążę lub mogą zajść w ciążę podczas badania, ale nie stosują medycznie akceptowalnej antykoncepcji
• Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed skriningiem Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed skriningiem.
• Oprócz powyższego, osoby, których wyniki kliniczne zostały uznane przez głównego badacza lub osobę odpowiedzialną za nieodpowiednie do tego badania na podstawie oceny medycznej. Oprócz powyższego, osoby, które mają istotne klinicznie ustalenia, które zostały uznane za nieodpowiednie do tego badania, zgodnie z medycznie ustaloną przez głównego badacza lub osobę odpowiedzialną.