コカイン使用障害に対する低強度焦点超音波検査
2026年5月22日 更新者：Nassima Ait-Daoud Tiouririne、University of Virginia
この研究は、島背部前部 (dAI) の画像診断と主観的評価によって証明される、コカインへの渇望レベルに対する低強度集束超音波の役割を理解することを目的としています。
データ分析は、1) LIFU が安全で効果的であるかどうかを示し、2) dAI BOLD 活動とコカインの手がかり暴露に応じた渇望に対する LIFU の影響を調べるのに役立ちます。
この研究では、2:1のスクリーニング/ランダム化比に基づいて、コカイン使用障害(CUD)を持つ60人の個人をスクリーニングして、30人の登録被験者を導き出します。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化単盲検、積極的、偽対照研究です。
この研究には、CUD の基準を満たす 18 歳以上の 30 人が登録されます。 参加者は一般住民から募集され、認知機能の検査と測定、自己申告による渇望の測定、磁気共鳴画像法（MRI）やコンピューター断層撮影法（CT）などの診断検査を完了することが求められる。 参加者は定期的にコカイン関連の写真を見せられる機能的MRI検査も受ける。
すべての参加者はLIFUと偽介入を受けることになるが、2つのセッションのうちの1つにランダムに割り当てられ、2番目のセッションの1か月後に再び対面でのフォローアップを受けることになる。 有害事象の評価のため、合計 5 回の直接訪問と 2 回の電話が 8 週間にわたって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コカイン使用障害の病歴のある18歳以上の年齢
- MINI神経精神医学面接を使用して評価された、現在（過去6か月）のコカイン使用障害（4つ以上の症状）のDSM-5診断を受けている
- 飲酒検査による血中アルコール濃度が、インフォームド・コンセント文書への署名時に0.000に等しい
- 研究中の重要な時点でコカインの使用を控える能力
- 予定された訪問および学習手順に従う意欲と能力
- 画像検査のために長時間横になることができる
- 留学中は確実な交通手段を確保します
- 無作為化前の 2 週間に安定した住居があり、今後 2 か月間住居を失う危険がないこと
- 磁気共鳴画像法（MRI）を受けるには基準を満たす必要があります
除外基準:
• 詳細については、PI または研究コーディネーターにお問い合わせください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度集束超音波 (LIFU)
すべての被験者はランダムな順序で LIFU と偽治療を受けます。
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2 つのセッションのうち 1 つで、右背前島への低強度焦点超音波の投与
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偽コンパレータ：シャム・リフ
すべての被験者はランダムな順序で LIFU と偽治療を受けます。
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2 つのセッションのうちの 1 つで偽 LIFU デバイスを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コカイン手がかり曝露に応じた大胆な酸素レベル依存性 (BOLD)% シグナル変化の減少率
時間枠：8週間
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DAI領域におけるBOLD活性のMRI上の証拠
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8週間
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偽と比較して、LIFUでは平均渇望スコアが25%減少
時間枠：8週間
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参加者のコカイン関連欲求の主観的評価
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8週間
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Number of subjects showing evidence of neurological or other adverse events related to LIFU at end of 8 weeks.
時間枠：8 weeks
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Immediately after each LIFU or sham session, participants underwent a LIFU adverse event checklist, MoCA™, and focused neurological examination.
Participants also completed a 24-hour follow-up safety assessment and a 4-week post-Visit 2 repeat assessment.
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD、University of Virginia, Center for Leading Edge Addiction Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月24日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。