集中力とADHDのような症状に対する植物ベースのエネルギーショットの有効性を評価する臨床試験
2023年5月4日 更新者：Proper Wild, Inc.
これは仮想の単一群臨床試験で、28 日間続きます。 参加者は、プロパー ワイルド エネルギー ショットを毎日 1 ボトル飲み、ベースライン、1 日目、14 日目、28 日目にアンケートに回答します。
注意欠陥多動性障害（ADHD）のような症状（集中力、集中力、注意力など）は、ベースライン時と各チェックイン時に評価されます。 リッカートスケールの反応は、ベースラインから各チェックインまで検査されます。 製品フィードバックに対する参加者の回答は、% スコアとして表示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、ADHD に関連する次のような症状が発生しています。
衝動性。 秩序の乱れと優先順位付けの問題 時間管理スキルの低下 タスクへの集中の問題 マルチタスクの問題 過剰な活動または落ち着きのなさ 計画の立案の不十分さ
- 18～55歳
- 集中力や生産性に関する自己申告の問題
- 一般的に健康 - コントロールされていない慢性疾患を抱えていない
除外基準:
- 現在ADHDの処方薬を服用中
- 現在L-テアニンを補給中です。
- カフェインに対して否定的な反応を示すことが知られています（効果はなく、眠くなったり気分が悪くなったりします）
- カフェイン耐性が高い人は、1 日あたり 400mg を超えるカフェイン (コーヒー 4 杯以上) を定期的に摂取すると定義されます。
- 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患。
- 既知の重度のアレルギー反応のある人。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
- 研究プロトコルに従う気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適切なワイルドエネルギーショット
参加者は、朝にプロパー ワイルド エネルギー ショットを毎日 1 ボトル摂取します。
参加者には、その日最初に飲む通常のカフェイン入り飲料の代わりに、好みに応じて食事の有無にかかわらず、朝にボトル1本を飲むようアドバイスされます。
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天然カフェイン、L-テアニン、精製水、パイナップル濃縮果汁、天然香料、キウイ濃縮果汁、有機レモン濃縮果汁、有機イチゴ濃縮果汁、モンクフルーツ濃縮果汁、ピンクヒマラヤ海塩を含む100%植物ベースのエネルギーショット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥/多動性障害 (ADHD) 様の症状の変化。 [期間: ベースラインから 28 日目まで]
時間枠：28日
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ADHD に関連する症状の変化をアンケートに基づいて評価 (0 ～ 5) スケールで表します。
調査されたパラメーターには、集中力と集中力、生産性、気分、および「ブレインフォグ」が含まれます。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーヒーやカフェイン入り飲料の代替品として製品を評価してください。 [期間: ベースラインから 28 日目まで]
時間枠：28日
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毎日のコーヒー/飲料の消費、ストレス、不安、イライラ、エネルギーの低下、胃腸の不調の変化に関する調査に基づく評価。
回答は統計的に分析され、被験者の回答の割合として報告されます。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (実際)
2023年4月7日
研究の完了 (実際)
2023年4月11日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20290
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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