Uno studio clinico per valutare l'efficacia di un'iniezione di energia a base vegetale sulla concentrazione e sui sintomi simili all'ADHD
4 maggio 2023 aggiornato da: Proper Wild, Inc.
Si tratta di una sperimentazione clinica virtuale a braccio singolo che durerà 28 giorni. I partecipanti berranno 1 bottiglia di Proper Wild energy shot al giorno e completeranno i questionari al basale, giorno 1, giorno 14 e giorno 28.
Sintomi simili al disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), come concentrazione, concentrazione e attenzione, saranno valutati al basale e ad ogni check-in. Le risposte della scala Likert saranno esaminate dal basale a ogni check-in. Le risposte dei partecipanti sul feedback del prodotto saranno presentate come punteggi %.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente si verificano sintomi associati all'ADHD, tra cui:
Impulsivo. Disorganizzazione e difficoltà a stabilire le priorità Scarse capacità di gestione del tempo Difficoltà a concentrarsi su un compito Difficoltà nel multitasking Attività eccessiva o irrequietezza Scarsa pianificazione
- Età 18-55
- Problemi auto-segnalati con concentrazione e/o produttività
- Generalmente sano - non convivere con malattie croniche incontrollate
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione per l'ADHD
- Attualmente integrando con L-teanina.
- Noto per rispondere negativamente alla caffeina (nessun effetto, li rende assonnati o non si sente bene)
- Persone con un'elevata tolleranza alla caffeina definita come consumo regolare di >400mg di caffeina (>4 caffè) al giorno.
- Eventuali condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici.
- Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note.
- Donne incinte, che allattano o che stanno tentando una gravidanza
- Non disposto a seguire il protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Corretto colpo di energia selvaggia
I partecipanti prenderanno una bottiglia al giorno di Proper Wild Energy al mattino.
Ai partecipanti verrà consigliato di bere una bottiglia al mattino, con o senza pasto, a seconda delle loro preferenze, in sostituzione della loro solita prima bevanda contenente caffeina della giornata.
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Shot energetico 100% vegetale contenente caffeina naturale, L-teanina, acqua depurata, concentrato di succo d'ananas, aromi naturali, concentrato di succo di kiwi, concentrato di succo di limone biologico, concentrato di succo di fragola biologico, concentrato di succo di frutta di monaco, sale marino rosa himalayano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi simili al disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). [Lasso di tempo: dal basale al giorno 28]
Lasso di tempo: 28 giorni
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Scala di valutazione basata su indagine (0-5) dei cambiamenti nei sintomi associati all'ADHD.
I parametri esplorati includono attenzione e concentrazione, produttività, umore e "nebbia del cervello".
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il prodotto come sostituto del caffè o delle bevande contenenti caffeina. [Lasso di tempo: dal basale al giorno 28]
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione basata su sondaggi sui cambiamenti nel consumo quotidiano di caffè/bevande, stress, ansia, nervosismo, crollo energetico e disturbi gastrointestinali.
Le risposte saranno analizzate statisticamente e riportate come % delle risposte dei soggetti.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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