Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności zastrzyku energii pochodzenia roślinnego na skupienie i objawy podobne do ADHD
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Proper Wild, Inc.
To wirtualne, jednoramienne badanie kliniczne, które potrwa 28 dni. Uczestnicy będą codziennie pić 1 butelkę zastrzyku energii Proper Wild i wypełniać kwestionariusze na początku, dnia 1, dnia 14 i dnia 28.
Objawy podobne do zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), takie jak koncentracja, skupienie i uwaga, będą oceniane na początku badania i przy każdym odprawie. Odpowiedzi na skali Likerta będą badane od linii bazowej do każdego zameldowania. Odpowiedzi uczestników dotyczące opinii o produktach zostaną przedstawione jako wyniki procentowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie doświadcza objawów związanych z ADHD, w tym:
Impulsywność. Dezorganizacja i problemy z ustalaniem priorytetów Słaba umiejętność zarządzania czasem Problemy ze skupieniem się na zadaniu Problemy z wielozadaniowością Nadmierna aktywność lub niepokój Słabe planowanie
- Wiek 18-55 lat
- Samodzielnie zgłaszane problemy z koncentracją i/lub produktywnością
- Ogólnie zdrowy - nie żyj z żadną niekontrolowaną chorobą przewlekłą
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki na receptę na ADHD
- Obecnie suplementacja L-teaniną.
- Wiadomo, że negatywnie reagują na kofeinę (brak efektu, powoduje senność lub złe samopoczucie)
- Osoby z wysoką tolerancją kofeiny zdefiniowały regularne spożywanie >400mg kofeiny (>4 kawy) dziennie.
- Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne.
- Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę
- Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Właściwy strzał dzikiej energii
Uczestnicy będą codziennie przyjmować jedną butelkę Proper Wild Energy shot rano.
Uczestnicy zostaną poinformowani o wypiciu jednej butelki rano, z posiłkiem lub bez, w zależności od preferencji, jako zamiennik zwykłego pierwszego napoju zawierającego kofeinę w ciągu dnia.
|
100% roślinny shot energetyczny zawierający naturalną kofeinę, L-teaninę, oczyszczoną wodę, koncentrat soku ananasowego, naturalne aromaty, koncentrat soku z kiwi, organiczny koncentrat soku z cytryny, organiczny koncentrat soku z truskawek, koncentrat soku z owoców mnicha, różowa himalajska sól morska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów podobnych do zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). [Przedział czasowy: linia bazowa do dnia 28]
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ankietowa skala oceny (0-5) zmian w objawach związanych z ADHD.
Badane parametry obejmują skupienie i koncentrację, produktywność, nastrój i „zamglenie mózgu”.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń produkt jako zamiennik kawy lub napojów zawierających kofeinę. [Przedział czasowy: linia bazowa do dnia 28]
Ramy czasowe: 28 dni
|
Oparta na ankiecie ocena dotycząca zmian w codziennym spożyciu kawy/napojów, stresu, niepokoju, drżenia, załamania energetycznego i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Odpowiedzi zostaną przeanalizowane statystycznie i podane jako % odpowiedzi badanych.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .