초점 및 ADHD 유사 증상에 대한 식물 기반 에너지 샷의 효능을 평가하기 위한 임상 시험
2023년 5월 4일 업데이트: Proper Wild, Inc.
이것은 28일 동안 지속되는 가상의 단일 암 임상 시험입니다. 참가자는 매일 프로퍼 와일드 에너지 샷 1병을 마시고 기준선, 1일, 14일 및 28일에 설문지를 작성합니다.
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 유사 증상(예: 집중력, 주의력)은 기준선과 각 체크인 시 평가됩니다. 리커트 척도 응답은 기준선에서 각 체크인까지 검사됩니다. 제품 피드백에 대한 참가자 응답은 % 점수로 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 다음을 포함하여 ADHD와 관련된 증상을 경험하고 있습니다.
충동. 와해 및 우선 순위 지정 문제 시간 관리 기술 부족 작업에 대한 집중 문제 멀티태스킹 문제 과도한 활동 또는 안절부절 못함 계획
- 18-55세
- 초점 및/또는 생산성과 관련하여 자가 보고된 문제
- 일반적으로 건강함 - 조절되지 않는 만성 질환을 앓지 않음
제외 기준:
- 현재 ADHD 처방약을 복용하고 있습니다.
- 현재 L-테아닌을 보충하고 있습니다.
- 카페인에 부정적으로 반응하는 것으로 알려져 있음(효과 없음, 졸리거나 기분이 좋지 않음)
- 카페인 내성이 높은 사람은 하루에 400mg 이상의 카페인(커피 4잔 이상)을 정기적으로 섭취하는 것으로 정의됩니다.
- 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 기존의 만성 질환(종양학적 및 정신 질환 포함).
- 심각한 알레르기 반응이 알려진 사람.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적절한 와일드 에너지 샷
참가자는 매일 아침 적절한 야생 에너지 샷 1병을 섭취합니다.
참가자는 선호도에 따라 식사와 함께 또는 식사 없이 아침에 한 병을 마시도록 조언을 받을 것입니다.
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천연카페인, L-테아닌, 정제수, 파인애플과즙농축액, 천연향료, 키위과즙농축액, 유기농레몬과즙농축액, 유기농딸기과즙농축액, 몽크과즙농축액, 핑크히말라야천일염을 함유한 100% 식물성 에너지샷.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 유사 증상의 변화. [시간 프레임: 기준선에서 28일까지]
기간: 28일
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설문조사 기반 평가(0-5) ADHD와 관련된 증상의 변화 척도.
탐색된 매개변수에는 초점 및 집중력, 생산성, 기분 및 "브레인 포그"가 포함됩니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품이 커피 또는 카페인 음료를 대체할 수 있는지 평가하십시오. [시간 프레임: 기준선에서 28일까지]
기간: 28일
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일일 커피/음료 소비, 스트레스, 불안, 불안, 에너지 충돌 및 위장 장애의 변화에 관한 설문 조사 기반 평가.
응답은 통계적으로 분석되고 주제 응답의 %로 보고됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20290
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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