Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška k posouzení účinnosti rostlinného energetického výstřelu na soustředění a symptomy podobné ADHD

4. května 2023 aktualizováno: Proper Wild, Inc.

Jedná se o virtuální jednoramennou klinickou studii, která potrvá 28 dní. Účastníci vypijí 1 láhev Proper Wild energy shot denně a vyplní dotazníky na začátku, 1., 14. a 28. den.

Příznaky podobné poruše pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), jako je koncentrace, soustředění a pozornost, budou hodnoceny na začátku a při každé kontrole. Odpovědi na Likertově stupnici budou zkoumány od výchozího stavu po každé přihlášení. Odpovědi účastníků na zpětnou vazbu k produktu budou prezentovány jako % skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době pociťujete příznaky spojené s ADHD, včetně:

Impulzivita. Dezorganizace a upřednostňování problémů Špatné schopnosti řídit čas Problémy se zaměřením na úkol Problémy s multitaskingem Nadměrná aktivita nebo neklid Špatné plánování

  • Věk 18-55
  • Samostatně nahlášené problémy se zaměřením a/nebo produktivitou
  • Obecně zdravý – nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte léky na předpis pro ADHD
  • Aktuálně doplňujeme L-Theaninem.
  • Je známo, že negativně reaguje na kofein (žádný účinek, způsobuje ospalost nebo se necítí dobře)
  • Lidé s vysokou tolerancí kofeinu definovanou jako pravidelná konzumace > 400 mg kofeinu (> 4 kávy) denně.
  • Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
  • Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět
  • Neochota dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správný divoký energetický výstřel
Účastníci si ráno vezmou jednu láhev Proper Wild Energy shot. Účastníkům bude doporučeno vypít jednu láhev ráno, s jídlem nebo bez jídla, v závislosti na jejich preferenci, jako náhradu za jejich obvyklý první kofeinový nápoj dne.
Jiný: Správný divoký energetický výstřel
100% rostlinná energetická dávka obsahující přírodní kofein, L-Theanin, čištěnou vodu, koncentrát ananasové šťávy, přírodní příchutě, koncentrát šťávy z kiwi, koncentrát bio citrónové šťávy, koncentrát bio jahodové šťávy, koncentrát šťávy z mnichů, růžovou himalájskou mořskou sůl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků podobných poruchám pozornosti/hyperaktivitě (ADHD). [Časový rámec: Výchozí stav do dne 28]
Časové okno: 28 dní
Hodnocení na základě průzkumu (0-5) škála změn symptomů spojených s ADHD. Mezi zkoumané parametry patří zaměření a koncentrace, produktivita, nálada a „mozková mlha“.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte výrobek jako náhradu kávy nebo nápojů s kofeinem. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 28]
Časové okno: 28 dní
Hodnocení založené na průzkumu týkající se změn v denní spotřebě kávy/nápojů, stresu, úzkosti, nervozity, energetického zhroucení a gastrointestinálních potíží. Odpovědi budou statisticky analyzovány a uvedeny jako % odpovědí subjektu.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Proper Wild, Inc.

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit