Um ensaio clínico para avaliar a eficácia de uma injeção de energia à base de plantas em foco e sintomas semelhantes ao TDAH
4 de maio de 2023 atualizado por: Proper Wild, Inc.
Este é um ensaio clínico virtual de braço único que durará 28 dias. Os participantes beberão 1 garrafa de Proper Wild energy shot diariamente e preencherão questionários na linha de base, dia 1, dia 14 e dia 28.
Sintomas semelhantes ao transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), como concentração, foco e atenção, serão avaliados no início e em cada check-in. As respostas da escala Likert serão examinadas desde a linha de base até cada check-in. As respostas dos participantes sobre o feedback do produto serão apresentadas como % de pontuações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente experimentando sintomas associados ao TDAH, incluindo:
Impulsividade. Desorganização e problemas de priorização Habilidades deficientes de gerenciamento de tempo Problemas de foco em uma tarefa Problema multitarefa Atividade excessiva ou inquietação Planejamento deficiente
- Idade 18-55
- Problemas autorrelatados com foco e/ou produtividade
- Geralmente saudável - não viva com nenhuma doença crônica descontrolada
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando medicamentos prescritos para TDAH
- Atualmente complementando com L-Theanine.
- Conhecido por responder negativamente à cafeína (sem efeito, deixa-os sonolentos ou mal-estar)
- Pessoas com alta tolerância à cafeína definida como consumo regular de > 400 mg de cafeína (> 4 cafés) por dia.
- Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos.
- Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas.
- Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar
- Não está disposto a seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tiro de energia selvagem adequado
Os participantes tomarão uma garrafa diariamente de Proper Wild Energy shot pela manhã.
Os participantes serão aconselhados a beber uma garrafa de manhã, com ou sem uma refeição, dependendo da sua preferência, em substituição da sua primeira bebida cafeinada habitual do dia.
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Injeção energética 100% vegetal contendo cafeína natural, L-teanina, água purificada, concentrado de suco de abacaxi, sabores naturais, concentrado de suco de kiwi, concentrado de suco de limão orgânico, concentrado de suco de morango orgânico, concentrado de suco de fruta monge, sal rosa do Himalaia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). [Período de tempo: linha de base até o dia 28]
Prazo: 28 dias
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Escala de avaliação baseada em pesquisa (0-5) de alterações nos sintomas associados ao TDAH.
Os parâmetros explorados incluem foco e concentração, produtividade, humor e "névoa cerebral".
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o produto como um substituto para o café ou bebidas com cafeína. [Período de tempo: linha de base até o dia 28]
Prazo: 28 dias
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Avaliação baseada em pesquisa sobre mudanças no consumo diário de café/bebida, estresse, ansiedade, nervosismo, queda de energia e distúrbios gastrointestinais.
As respostas serão analisadas estatisticamente e relatadas como % das respostas do sujeito.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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