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Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines pflanzlichen Energieschusses bei Konzentration und ADHS-ähnlichen Symptomen

4. Mai 2023 aktualisiert von: Proper Wild, Inc.

Dabei handelt es sich um eine virtuelle, einarmige klinische Studie, die 28 Tage dauern wird. Die Teilnehmer trinken täglich 1 Flasche Proper Wild Energy Shot und füllen Fragebögen zu Studienbeginn, Tag 1, Tag 14 und Tag 28 aus.

Symptome, die einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ähneln, wie Konzentration, Fokus und Aufmerksamkeit, werden zu Studienbeginn und bei jedem Check-in bewertet. Die Antworten auf der Likert-Skala werden vom Ausgangswert bis zu jedem Check-in untersucht. Die Antworten der Teilnehmer auf das Produktfeedback werden als %-Punktzahl dargestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Treten derzeit Symptome im Zusammenhang mit ADHS auf, darunter:

Impulsivität. Desorganisation und Probleme beim Priorisieren. Schlechte Zeitmanagementfähigkeiten. Probleme beim Konzentrieren auf eine Aufgabe. Probleme beim Multitasking. Übermäßige Aktivität oder Unruhe. Schlechte Planung

  • Alter 18–55
  • Selbstberichtete Probleme mit Konzentration und/oder Produktivität
  • Im Allgemeinen gesund – leben Sie nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit verschreibungspflichtige Medikamente gegen ADHS ein
  • Derzeit Ergänzung mit L-Theanin.
  • Reagiert bekanntermaßen negativ auf Koffein (keine Wirkung, führt zu Schläfrigkeit oder Unwohlsein)
  • Menschen mit einer hohen Koffeintoleranz werden als regelmäßiger Konsum von >400 mg Koffein (>4 Kaffees) pro Tag definiert.
  • Alle bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen.
  • Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden
  • Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Richtiger Wild-Energy-Schuss
Die Teilnehmer nehmen täglich morgens eine Flasche Proper Wild Energy Shot zu sich. Den Teilnehmern wird empfohlen, je nach Vorliebe morgens eine Flasche zu oder ohne eine Mahlzeit als Ersatz für ihr übliches erstes koffeinhaltiges Getränk des Tages zu trinken.
Sonstiges: Richtiger Wild-Energy-Schuss
100 % pflanzlicher Energy Shot mit natürlichem Koffein, L-Theanin, gereinigtem Wasser, Ananassaftkonzentrat, natürlichen Aromen, Kiwisaftkonzentrat, Bio-Zitronensaftkonzentrat, Bio-Erdbeersaftkonzentrat, Mönchsfruchtsaftkonzentrat, rosa Himalaya-Meersalz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome, die einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ähneln. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 28]
Zeitfenster: 28 Tage
Umfragebasierte Bewertungsskala (0–5) der Veränderungen der mit ADHS verbundenen Symptome. Zu den untersuchten Parametern gehören Fokus und Konzentration, Produktivität, Stimmung und „Brain Fog“.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das Produkt als Ersatz für Kaffee oder koffeinhaltige Getränke. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 28]
Zeitfenster: 28 Tage
Umfragebasierte Beurteilung hinsichtlich Veränderungen des täglichen Kaffee-/Getränkekonsums, Stress, Angstzuständen, Nervosität, Energieverlust und Magen-Darm-Beschwerden. Die Antworten werden statistisch analysiert und als Prozentsatz der Antworten der Probanden angegeben.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Proper Wild, Inc.

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20290

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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