Et klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af et plantebaseret energiskud på fokus og ADHD-lignende symptomer
4. maj 2023 opdateret af: Proper Wild, Inc.
Dette er et virtuelt, enkeltarms klinisk forsøg, der varer 28 dage. Deltagerne vil drikke 1 flaske Proper Wild energy shot dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, dag 1, dag 14 og dag 28.
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)-lignende symptomer, såsom koncentration, fokus og opmærksomhed, vil blive evalueret ved baseline og ved hver check-in. Likert-skalasvar vil blive undersøgt fra baseline til hver check-in. Deltagersvar på produktfeedback vil blive præsenteret som %-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplever i øjeblikket symptomer forbundet med ADHD, herunder:
Impulsivitet. Uorganisering og problemer med prioritering Dårlige evner til tidsstyring Problemer med at fokusere på en opgave Problemer med multitasking Overdreven aktivitet eller rastløshed Dårlig planlægning
- Alder 18-55
- Selvrapporterede problemer med fokus og/eller produktivitet
- Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket receptpligtig medicin mod ADHD
- Supplerer i øjeblikket med L-Theanin.
- Kendt for at reagere negativt på koffein (ingen effekt, gør dem søvnige eller føler sig utilpas)
- Personer med høj koffeintolerance defineret som regelmæssigt forbrug af >400 mg koffein (>4 kaffer) om dagen.
- Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
- Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ordentlig Vildt energiskud
Deltagerne vil tage en flaske dagligt Proper Wild Energy shot om morgenen.
Deltagerne vil blive rådet til at drikke en flaske om morgenen, med eller uden et måltid, afhængigt af deres præference, som erstatning for deres sædvanlige første koffeinholdige drik på dagen.
|
100% plantebaseret energishot indeholdende naturlig koffein, L-Theanin, renset vand, ananasjuice koncentrat, naturlige smagsstoffer, kiwi juice koncentrat, økologisk citronsaft koncentrat, økologisk jordbær juice koncentrat, munke frugt juice koncentrat, pink himalaya havsalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)-lignende symptomer. [Tidsramme: Baseline til dag 28]
Tidsramme: 28 dage
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5) skala over ændringer i symptomer forbundet med ADHD.
De udforskede parametre omfatter fokus og koncentration, produktivitet, humør og "hjernetåge".
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder produktet som erstatning for kaffe eller koffeinholdige drikkevarer. [Tidsramme: Baseline til dag 28]
Tidsramme: 28 dage
|
Undersøgelsesbaseret vurdering vedrørende ændringer i det daglige kaffe-/drikforbrug, stress, angst, rystelser, energinedbrud og gastrointestinale forstyrrelser.
Besvarelser vil blive statistisk analyseret og rapporteret som % af emnebesvarelser.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .