Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kasvipohjaisen energiakuvauksen tehokkuuden arvioimiseksi keskittymiseen ja ADHD:n kaltaisiin oireisiin

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Proper Wild, Inc.

Tämä on virtuaalinen, yksihaarainen kliininen tutkimus, joka kestää 28 päivää. Osallistujat juovat 1 pullon Proper Wild -energiasuihkua päivittäin ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28.

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kaltaiset oireet, kuten keskittyminen, keskittyminen ja tarkkaavaisuus, arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä. Likert-asteikon vastauksia tutkitaan lähtötasosta jokaiseen lähtöselvitykseen asti. Osallistujien vastaukset tuotepalautteisiin esitetään %-pisteinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä sinulla on ADHD:hen liittyviä oireita, mukaan lukien:

Impulsiivisuus. Epäorganisaatio ja ongelmien priorisointi Huonot ajanhallintataidot Tehtävään keskittymisen ongelmat Moniajoongelmat Liiallinen aktiivisuus tai levottomuus Huono suunnittelu

  • Ikä 18-55
  • Itse ilmoittamat keskittymis- ja/tai tuottavuusongelmat
  • Yleensä terve - älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytän tällä hetkellä reseptilääkkeitä ADHD:hen
  • Tällä hetkellä täydennetään L-Theaninella.
  • Tiedetään reagoivan negatiivisesti kofeiiniin (ei vaikutusta, tekee niistä uneliaisia ​​tai huonovointisia)
  • Ihmiset, joilla on korkea kofeiininsietokyky, määritellään säännölliseksi > 400 mg:n kofeiinin (> 4 kahvia) päivittäiseksi kulutukseksi.
  • Kaikki olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
  • Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
  • Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oikea villienergialaukaus
Osallistujat ottavat yhden pullon päivittäin Proper Wild Energy -shottia aamulla. Osallistujia kehotetaan juomaan yksi pullo aamulla, aterian yhteydessä tai ilman, heidän mieltymyksensä mukaan korvaamaan tavanomaisen päivän ensimmäisen kofeiinipitoisen juoman.
Muut: Oikea villienergialaukaus
100 % kasviperäinen energiashokki, joka sisältää luonnollista kofeiinia, L-teaniinia, puhdistettua vettä, ananasmehutiivistettä, luonnollisia makuaineita, kiivimehutiivistettä, luomu sitruunamehutiivistettä, luomumansikkamehutiivistettä, munkin hedelmämehutiivistettä, vaaleanpunaista himalajan merisuolaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kaltaisissa oireissa. [Aikakehys: Lähtötilanne päivään 28]
Aikaikkuna: 28 päivää
Kyselyyn perustuva arviointi (0-5) ADHD:hen liittyvien oireiden muutosten asteikolla. Tutkittuja parametreja ovat keskittyminen ja keskittyminen, tuottavuus, mieliala ja "aivojen sumu".
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tuote kahvin tai kofeiinipitoisten juomien korvikkeena. [Aikakehys: Lähtötilanne päivään 28]
Aikaikkuna: 28 päivää
Kyselyyn perustuva arvio päivittäisestä kahvin/juomien kulutuksen muutoksista, stressistä, ahdistuksesta, tärinästä, energiahäiriöstä ja ruoansulatuskanavan häiriöistä. Vastaukset analysoidaan tilastollisesti ja raportoidaan prosentteina koehenkilöiden vastauksista.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Proper Wild, Inc.

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikea villienergialaukaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa