硫酸マグネシウムと抜管の品質
2024年1月16日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
喉頭レーザー顕微手術における抜管品質スコアと回復に対する硫酸マグネシウムの影響、前向き、ランダム化、対照研究
研究者らは、喉頭顕微鏡手術における抜管品質スコア、回復および痛みに対する硫酸マグネシウムの効果を調査することを目的とした。
患者は、麻酔導入前に硫酸マグネシウム 30 mg/kg を 100 ml の生理食塩水注入（最大 2g）（グループ m）または 100 ml の生理食塩水（グループ S）を受ける 2 つのグループに割り当てられました。
麻酔導入はプロポフォール 2 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg、レミフェンタニル 0.5 μg/kg で実施し、全身麻酔は全静脈麻酔（プロポフォール 3 ～ 7 mg/kg、レミフェンタニル 0.05 ～ 0.1 μg/kg/分および O2/空気 30/70 混合物）をすべての患者に投与します。
抜管品質スコア、抜管時間、NRS スコアが評価されました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、抜管の質、回復特性、および合併症に対する硫酸マグネシウムの効果を調べることを目的とした。喉頭レーザー顕微手術を予定している成人患者98人が含まれ、無作為に2つのグループに割り当てられ、硫酸マグネシウム30mg/kgを100mlの生理食塩水注入（最大2g）で投与された。 ) (グループ m) または麻酔導入前に生理食塩水 100 ml (グループ S)。
麻酔導入はプロポフォール 2 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg、レミフェンタニル 0.5 μg/kg で実施し、全身麻酔は全静脈麻酔（プロポフォール 3 ～ 7 mg/kg、レミフェンタニル 0.05 ～ 0.1 μg/kg/分および O2/空気 30/70 混合物）をすべての患者に投与します。
パラセタモール 15 mg/kg をすべての患者に適用しました。抜管品質スコア、抜管時間、麻酔後ユニット (PACU) 滞在時間、数値評価スケール (NRS)、および合併症が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01380
- Cukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔学会 (ASA) の臨床ステータス I ～ III
- 喉頭微細手術を受ける患者さん
除外基準:
- 18歳未満
- ASA IV 以降
- 重度の気道閉塞
- 神経筋疾患
- 気管切開の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグネシウム
硫酸マグネシウム 30 mg/kg と生理食塩水 100 ml を全身麻酔導入の 10 分前に適用します (マグネシウムの最大用量 2 g) (グループ M)。
マグネシウムの注入が完了すると、全身麻酔導入が始まります。
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硫酸マグネシウム IV 30 mg/kg (10 分) 注入はグループ M に適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：生理食塩水
全身麻酔導入の10分前に生理食塩水100mlを投与する(グループS)。
生理食塩水の注入が完了すると、全身麻酔導入が始まります。
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100 ml の生理食塩水注入をグループ S に適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管品質スコア
時間枠：全静脈麻酔の停止と患者の抜管の間（麻酔の最後の 20 分）。
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抜管の質は、咳なし、軽度の咳、中程度の咳、重度の咳などの品質スコアで評価されます。
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全静脈麻酔の停止と患者の抜管の間（麻酔の最後の 20 分）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管時間
時間枠：全静脈麻酔の停止から患者の抜管までの時間（麻酔の最後の 20 分）。
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回復期に十分な自発換気が必要な時間
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全静脈麻酔の停止から患者の抜管までの時間（麻酔の最後の 20 分）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ebru Biricik、Cukurova University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Extubation quality
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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