Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý a kvalita extubace

16. ledna 2024 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Vliv síranu hořečnatého na skóre kvality extubace a zotavení v laserové mikrochirurgii hrtanu, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Výzkumníci se zaměřili na hledání účinku síranu hořečnatého na skóre kvality extubace, rekonvalescenci a bolest v mikrooperaci hrtanu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, které dostávaly síran hořečnatý 30 mg/kg ve 100 ml fyziologickém roztoku (maximálně 2 g) (skupina m) nebo 100 ml fyziologického roztoku (skupina S) před zahájením anestezie. Indukce anestezie byla provedena propofolem 2 mg/kg, rokuroniem 0,6 mg/kg, remifentanilem 0,5 µg/kg a celková anestezie udržovaná celkovou intravenózní anestezií (propofol 3–7 mg/kg, remifentanil 0,05–0,1 µg/kg/min a O2/min směs vzduchu 30/70) všem pacientům. Hodnotila se skóre kvality extubace, doba extubace, skóre NRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřili na hledání účinku síranu hořečnatého na kvalitu extubace, vlastnosti zotavení a komplikace. Bylo zahrnuto 98 dospělých pacientů plánovaných na laserovou mikrochirurgii hrtanu a náhodně rozděleni do dvou skupin, kterým byl podáván síran hořečnatý 30 mg/kg ve 100 ml fyziologickém roztoku (maximálně 2 g ) (skupina m) nebo fyziologický roztok 100 ml (skupina S) před zahájením anestezie. Indukce anestezie byla provedena propofolem 2 mg/kg, rokuroniem 0,6 mg/kg, remifentanilem 0,5 µg/kg a celková anestezie udržovaná celkovou intravenózní anestezií (propofol 3–7 mg/kg, remifentanil 0,05–0,1 µg/kg/min a O2/min směs vzduchu 30/70) všem pacientům. Všem pacientům byl aplikován paracetamol 15 mg/kg. Bylo zaznamenáno skóre kvality extubace, doba extubace, doba pobytu na jednotce postanestézie (PACU), numerická hodnotící škála (NRS) a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01380
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let více
  • Klinický stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) I-III
  • pacienti, kteří podstoupí mikrooperaci hrtanu

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • ASA IV a více
  • těžká obstrukce dýchacích cest
  • neuromuskulární onemocnění
  • přítomnost tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořčík
Síran hořečnatý 30 mg/kg se 100 ml fyziologického roztoku se aplikuje 10 minut před uvedením do celkové anestezie (maximální dávka hořčíku 2 g) (skupina M) . Po dokončení infuze hořčíku se zahájí navození celkové anestezie.
Lék: Síran hořečnatý
síran hořečnatý IV 30 mg/kg (10 min) infuze platí pro skupinu M
Ostatní jména:
  • Intravenózní infuze hořčíku
Aktivní komparátor: Solný
fyziologický roztok 100 ml se aplikuje 10 minut před uvedením do celkové anestezie (skupina S) . Po dokončení infuze fyziologického roztoku se zahájí navození celkové anestezie.
Lék: Solný
100 ml fyziologického roztoku aplikujte na skupinu S
Ostatní jména:
  • Infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kvality extubace
Časové okno: v době mezi ukončením celkové intravenózní anestezie a extubací pacienta (posledních 20 minut anestezie).
Kvalita extubace bude hodnocena pomocí skóre kvality, jako je žádný kašel, mírný kašel, střední kašel, silný kašel.
v době mezi ukončením celkové intravenózní anestezie a extubací pacienta (posledních 20 minut anestezie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba extubace
Časové okno: doba mezi ukončením celkové intravenózní anestezie a extubací pacienta (posledních 20 minut anestezie).
Čas potřebný k adekvátní spontánní ventilaci v období zotavení
doba mezi ukončením celkové intravenózní anestezie a extubací pacienta (posledních 20 minut anestezie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Extubation quality

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit