- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05858957
Magnesiumsulfaatti ja ekstubaatiolaatu
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University
Magnesiumsulfaatin vaikutus ekstubaation laatupisteisiin ja toipumiseen kurkunpään lasermikrokirurgiassa, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät selvittämään magnesiumsulfaatin vaikutusta ekstubaation laatupisteisiin, toipumiseen ja kipuun kurkunpään mikrokirurgiassa.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat magnesiumsulfaattia 30 mg/kg 100 ml:ssa suolaliuosta (enintään 2 g) (ryhmä m) tai 100 ml suolaliuosta (ryhmä S) ennen anestesian induktiota.
Anestesian induktio suoritettiin propofolilla 2 mg/kg, rokuroniumilla 0,6 mg/kg, remifentaniililla 0,5 µg/kg ja yleisanestesia ylläpidettiin suonensisäisellä kokonaisanestesialla (propofoli 3-7 mg/kg, remifentaniili 0,05-0,1 µg/kg/min ja O2 ilma 30/70 seos) kaikille potilaille.
Ekstuboinnin laatupisteet, ekstubaatioaika ja NRS-pisteet arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään magnesiumsulfaatin vaikutusta ekstubaation laatuun, toipumisominaisuuksiin ja komplikaatioihin. Mukaan otettiin 98 aikuista potilasta, joille oli määrä tehdä kurkunpään lasermikrokirurgia, ja ne jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat magnesiumsulfaattia 30 mg/kg 100 ml:ssa suolaliuosta (enintään 2 g). ) (ryhmä m) tai suolaliuosta 100 ml (ryhmä S) ennen anestesian induktiota.
Anestesian induktio suoritettiin propofolilla 2 mg/kg, rokuroniumilla 0,6 mg/kg, remifentaniililla 0,5 µg/kg ja yleisanestesia ylläpidettiin suonensisäisellä kokonaisanestesialla (propofoli 3-7 mg/kg, remifentaniili 0,05-0,1 µg/kg/min ja O2 ilma 30/70 seos) kaikille potilaille.
Parasetamolia 15 mg/kg sovellettiin kaikille potilaille. Ekstuboinnin laatupisteet, ekstubaatioaika, postanestesiayksikössä (PACU) oleskeluaika, numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja komplikaatiot kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01380
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta yli
- American Society of Anesthesiology (ASA) kliininen tila I-III
- potilaat, joille tehdään kurkunpään mikroleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ASA IV ja uudemmat
- vakava hengitysteiden tukos
- neuromuskulaarinen sairaus
- trakeostoman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesium
Magnesiumsulfaatti 30 mg/kg ja 100 ml suolaliuosta levitetään 10 minuutissa ennen yleisanestesian induktiota (magnesiumannos 2g) (ryhmä M).
Kun magnesiuminfuusio on valmis, yleisanestesian induktio alkaa.
|
Magnesiumsulfaatti IV 30 mg/kg (10 min) infuusio koskee ryhmää M
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suolaliuos
100 ml suolaliuosta levitetään 10 minuutissa ennen yleisanestesian induktiota (ryhmä S).
Kun suolaliuosinfuusio on valmis, yleisanestesian induktio alkaa.
|
100 ml suolaliuosta käytetään ryhmässä S
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstuboinnin laatupisteet
Aikaikkuna: kokonaisen suonensisäisen anestesian lopettamisen ja potilaan ekstuboinnin välisenä aikana (anestesian viimeiset 20 minuuttia).
|
Ekstubaatiolaatua arvioidaan laatupisteillä, kuten ei yskää, Lievä yskä, kohtalainen yskä, vaikea yskä.
|
kokonaisen suonensisäisen anestesian lopettamisen ja potilaan ekstuboinnin välisenä aikana (anestesian viimeiset 20 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: aika täydellisen suonensisäisen anestesian lopettamisen ja potilaan ekstuboinnin välillä (anestesian viimeiset 20 minuuttia).
|
Aika, joka tarvitaan riittävään spontaaniin tuuletukseen toipumisvaiheessa
|
aika täydellisen suonensisäisen anestesian lopettamisen ja potilaan ekstuboinnin välillä (anestesian viimeiset 20 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Extubation quality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .