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Magnesiumsulfat und Extubationsqualität

16. Januar 2024 aktualisiert von: ebru biricik, Cukurova University

Die Wirkung von Magnesiumsulfat auf den Extubationsqualitätsscore und die Erholung in der Larynx-Laser-Mikrochirurgie, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel der Forscher war es, die Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Qualität der Extubation, die Genesung und die Schmerzen bei der Kehlkopf-Mikrochirurgie zu untersuchen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten 30 mg/kg Magnesiumsulfat in 100 ml Kochsalzlösung als Infusion (maximal 2 g) (Gruppe m) oder 100 ml Kochsalzlösung (Gruppe S) vor Einleitung der Anästhesie. Die Einleitung der Anästhesie wurde mit Propofol 2 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg, Remifentanil 0,5 µg/kg durchgeführt und die Vollnarkose wurde mit einer totalen intravenösen Anästhesie aufrechterhalten (Propofol 3–7 mg/kg, Remifentanil 0,05–0,1 µg/kg/min und O2/ Luft 30/70-Gemisch) an alle Patienten verteilt. Bewertet wurden Extubationsqualitätswerte, Extubationszeit und NRS-Werte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher war es, die Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Qualität der Extubation, die Erholungseigenschaften und Komplikationen zu untersuchen. 98 erwachsene Patienten, die für eine Kehlkopf-Laser-Mikrochirurgie vorgesehen waren, wurden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugewiesen, die 30 mg/kg Magnesiumsulfat in 100 ml Kochsalzlösung als Infusion (maximal 2 g) erhielten ) (Gruppe m) oder 100 ml Kochsalzlösung (Gruppe S) vor Einleitung der Anästhesie. Die Einleitung der Anästhesie wurde mit Propofol 2 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg, Remifentanil 0,5 µg/kg durchgeführt und die Vollnarkose wurde mit einer totalen intravenösen Anästhesie aufrechterhalten (Propofol 3–7 mg/kg, Remifentanil 0,05–0,1 µg/kg/min und O2/ Luft 30/70-Gemisch) an alle Patienten verteilt. Paracetamol 15 mg/kg wurde bei allen Patienten angewendet. Extubationsqualitätsscore, Extubationszeit, Verweildauer in der Postanästhesieeinheit (PACU), numerische Bewertungsskala (NRS) und Komplikationen wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01380
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Klinischer Status I-III der American Society of Anaesthesiology (ASA).
  • die Patienten, die sich einer Kehlkopf-Mikrooperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • ASA IV und höher
  • schwere Atemwegsobstruktion
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Vorliegen einer Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesium
Magnesiumsulfat 30 mg/kg mit 100 ml Kochsalzlösung wird 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose angewendet (maximale Magnesiumdosis 2 g) (Gruppe M). Wenn die Magnesiuminfusion abgeschlossen ist, beginnt die Einleitung der Vollnarkose.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat IV 30 mg/kg (10 Min.) Infusion gilt für die Gruppe M
Andere Namen:
  • Intravenöse Magnesiuminfusion
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
100 ml Kochsalzlösung werden 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose aufgetragen (Gruppe S). Wenn die Kochsalzlösungsinfusion abgeschlossen ist, beginnt die Einleitung der Vollnarkose.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
100 ml Kochsalzlösung als Infusion auf die Gruppe S anwenden
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationsqualitätswerte
Zeitfenster: in der Zeit zwischen dem Ende der totalen intravenösen Anästhesie und der Extubation des Patienten (letzte 20 Minuten der Anästhesie).
Die Qualität der Extubation wird anhand von Qualitätswerten wie „kein Husten“, „leichter Husten“, „mäßiger Husten“ und „starker Husten“ beurteilt.
in der Zeit zwischen dem Ende der totalen intravenösen Anästhesie und der Extubation des Patienten (letzte 20 Minuten der Anästhesie).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit
Zeitfenster: Zeit zwischen dem Absetzen der totalen intravenösen Anästhesie und der Extubation des Patienten (letzte 20 Minuten der Anästhesie).
Die Zeit, die für eine ausreichende Spontanbeatmung in der Erholungsphase benötigt wird
Zeit zwischen dem Absetzen der totalen intravenösen Anästhesie und der Extubation des Patienten (letzte 20 Minuten der Anästhesie).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Extubation quality

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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