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Solfato di magnesio e qualità dell'estubazione

16 gennaio 2024 aggiornato da: ebru biricik, Cukurova University

L'effetto del solfato di magnesio sul punteggio di qualità dell'estubazione e sul recupero nella microchirurgia laser della laringe, studio prospettico, randomizzato e controllato

I ricercatori miravano a cercare l'effetto del solfato di magnesio sui punteggi di qualità dell'estubazione, sul recupero e sul dolore nella microchirurgia della laringe. I pazienti sono stati assegnati a due gruppi per ricevere solfato di magnesio 30 mg/kg in 100 ml di infusione salina (massimo 2 g) (Gruppo m) o soluzione salina 100 ml (Gruppo S) prima dell'induzione dell'anestesia. Induzione dell'anestesia eseguita con propofol 2 mg/kg, rocuronio 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg e anestesia generale mantenuta con anestesia endovenosa totale (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min e O2/ miscela aria 30/70) a tutti i pazienti. Sono stati valutati i punteggi di qualità dell'estubazione, il tempo di estubazione e i punteggi NRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori miravano a ricercare l'effetto del solfato di magnesio sulla qualità dell'estubazione, sulla funzionalità di recupero e sulle complicanze. Sono stati inclusi 98 pazienti adulti in attesa di microchirurgia laser della laringe e assegnati in modo casuale a due gruppi per ricevere solfato di magnesio 30 mg/kg in infusione di soluzione salina da 100 ml (massimo 2 g ) (Gruppo m) o soluzione salina 100 ml (Gruppo S) prima dell'induzione dell'anestesia. Induzione dell'anestesia eseguita con propofol 2 mg/kg, rocuronio 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg e anestesia generale mantenuta con anestesia endovenosa totale (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min e O2/ miscela aria 30/70) a tutti i pazienti. Paracetamolo 15 mg/kg applicato a tutti i pazienti. Sono stati registrati il ​​punteggio qualitativo dell'estubazione, il tempo di estubazione, il tempo di permanenza nell'unità post-anestesia (PACU), la scala di valutazione numerica (NRS) e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01380
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni compiuti
  • Stato clinico I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • i pazienti sottoposti a microchirurgia laringea

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • ASA IV e oltre
  • grave ostruzione delle vie aeree
  • malattia neuromuscolare
  • presenza di tracheostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Magnesio
Il solfato di magnesio 30 mg/kg con 100 ml di soluzione fisiologica verrà applicato in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale (dose massima di magnesio 2 g) (Gruppo M). Al termine dell'infusione di magnesio, inizierà l'induzione dell'anestesia generale.
Droga: Solfato di magnesio
l'infusione di solfato di magnesio IV 30 mg/kg (10 min) si applica al gruppo M
Altri nomi:
  • Infusione endovenosa di magnesio
Comparatore attivo: Salino
100 ml di soluzione salina verranno applicati in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale (Gruppo S). Al termine dell'infusione salina, inizierà l'induzione dell'anestesia generale.
Droga: Salino
100 ml di infuso di soluzione fisiologica si applicano al Gruppo S
Altri nomi:
  • Infuso salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di qualità dell'estubazione
Lasso di tempo: al momento tra l'interruzione dell'anestesia endovenosa totale e l'estubazione del paziente (ultimi 20 minuti di anestesia).
La qualità dell'estubazione verrà valutata con punteggi di qualità come assenza di tosse, tosse lieve, tosse moderata, tosse grave.
al momento tra l'interruzione dell'anestesia endovenosa totale e l'estubazione del paziente (ultimi 20 minuti di anestesia).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di estubazione
Lasso di tempo: tempo che intercorre tra l'interruzione dell'anestesia endovenosa totale e l'estubazione del paziente (ultimi 20 minuti di anestesia).
Il tempo necessario per un'adeguata ventilazione spontanea durante il periodo di recupero
tempo che intercorre tra l'interruzione dell'anestesia endovenosa totale e l'estubazione del paziente (ultimi 20 minuti di anestesia).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Extubation quality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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