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황산마그네슘 및 발관 품질

2024년 1월 16일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University

후두 레이저 미세수술에서 황산마그네슘이 발관 품질 점수 및 회복에 미치는 영향, 전향적, 무작위, 통제 연구

연구자들은 후두 미세 수술에서 발관 품질 점수, 회복 및 통증에 대한 황산마그네슘의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 환자들은 마취유도 전에 황산마그네슘 30mg/kg 100ml 생리식염수 주입(최대 2g)(그룹 m) 또는 생리식염수 100ml(그룹 S)를 두 그룹으로 나누었다. 프로포폴 2 mg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg, 레미펜타닐 0.5 μg/kg으로 마취유도를 시행하고 전신마취를 전신정맥마취(프로포폴 3-7 mg/kg, 레미펜타닐 0.05-0.1 μg/kg/min 및 O2/ 공기 30/70 혼합물)을 모든 환자에게 제공합니다. 발관 품질 점수, 발관 시간, NRS 점수를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 발관 품질, 회복 양상 및 합병증에 대한 황산마그네슘의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 후두 레이저 미세 수술이 예정된 98명의 성인 환자가 포함되었고 무작위로 두 그룹으로 배정되어 황산마그네슘 30mg/kg 100ml 식염수 주입(최대 2g ) (그룹 m) 또는 마취 유도 전 식염수 100 ml (그룹 S). 프로포폴 2 mg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg, 레미펜타닐 0.5 μg/kg으로 마취유도를 시행하고 전신마취를 전신정맥마취(프로포폴 3-7 mg/kg, 레미펜타닐 0.05-0.1 μg/kg/min 및 O2/ 공기 30/70 혼합물)을 모든 환자에게 제공합니다. 파라세타몰 15mg/kg을 모든 환자에게 적용했습니다. 발관 품질 점수, 발관 시간, 마취 후 체류(PACU) 시간, 수치 등급 척도(NRS) 및 합병증을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01380
        • Cukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미국 마취학회(ASA) 임상 상태 I-III
  • 후두미세수술을 경험한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • ASA IV 이상
  • 심한 기도 폐쇄
  • 신경근 질환
  • 기관절개술의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘
황산마그네슘 30 mg/kg과 100 ml 식염수를 전신 마취 유도 10분 전에 적용합니다(최대 마그네슘 투여량 2g)(그룹 M). 마그네슘 주입이 완료되면 전신마취 유도가 시작됩니다.
그룹 M에 황산마그네슘 IV 30mg/kg(10분) 주입 적용
다른 이름들:
  • 정맥 마그네슘 주입
활성 비교기: 식염
전신마취 유도 10분전 생리식염수 100ml 도포(그룹 S) . 식염수 주입이 완료되면 전신마취 유도가 시작됩니다.
그룹 S에 100ml 식염수 주입 적용
다른 이름들:
  • 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 품질 점수
기간: 전체 정맥 마취를 중단하고 환자의 발관 사이의 시간(마지막 마취 20분).
발관 품질은 기침 없음, 가벼운 기침, 중간 기침, 심한 기침과 같은 품질 점수로 평가합니다.
전체 정맥 마취를 중단하고 환자의 발관 사이의 시간(마지막 마취 20분).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 전체 정맥 마취를 중지하고 환자의 발관 사이의 시간(마취의 마지막 20분).
회복기에 적절한 자발환기에 필요한 시간
전체 정맥 마취를 중지하고 환자의 발관 사이의 시간(마취의 마지막 20분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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