Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat og ekstuberingskvalitet

16. januar 2024 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Effekten af ​​magnesiumsulfat på ekstubationskvalitetsscore og restitution i larynx lasermikrokirurgi, prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Efterforskerne havde til formål at søge effekten af ​​magnesiumsulfat på ekstubationskvalitetsscorer, restitution og smerter i larynxmikrokirurgi. Patienterne fordelt på to grupper for at modtage magnesiumsulfat 30 mg/kg i 100 ml saltvandsinfusion (maksimalt 2g) (Gruppe m) eller saltvand 100 ml (Gruppe S) før induktion af anæstesi. Anæstesi-induktion udført med propofol 2 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg og generel anæstesi opretholdt med total intravenøs anæstesi (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min og O2) luft 30/70 blanding) til alle patienter. Ekstubationskvalitetsscorer, Extubationstid, NRS-scorer blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at søge effekten af ​​magnesiumsulfat på ekstubationskvalitet, restitutionsfunktion og komplikationer.98 voksne patienter, der var planlagt til larynx-lasermikrokirurgi blev inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper for at modtage magnesiumsulfat 30 mg/kg i 100 ml saltvandsinfusion (maksimalt 2g ) (Gruppe m) eller saltvand 100 ml (Gruppe S) før induktion af anæstesi. Anæstesi-induktion udført med propofol 2 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg og generel anæstesi opretholdt med total intravenøs anæstesi (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min og O2) luft 30/70 blanding) til alle patienter. Paracetamol 15 mg/kg anvendt til alle patienter. Ekstubationskvalitetsscore, ekstubationstid, ophold i postanæstesi-enhed (PACU) tid, numerisk vurderingsskala (NRS) og komplikationer blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år over
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klinisk status I-III
  • de patienter, der får mikrooperation i strubehovedet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ASA IV og derover
  • alvorlig luftvejsobstruktion
  • neuromuskulær sygdom
  • tilstedeværelse af trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesium
Magnesiumsulfat 30 mg/kg med 100 ml saltvand vil påføres i 10 minutter før induktion af generel anæstesi (maksimal magnesiumdosis 2g) (Gruppe M). Når magnesiuminfusionen er afsluttet, starter generel anæstesi-induktion.
Medicin: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat IV 30 mg/kg (10 min) infusion gælder for gruppe M
Andre navne:
  • Intravenøs magnesiuminfusion
Aktiv komparator: Saltvand
saltvand 100 ml vil påføres i 10 minutter før induktion af generel anæstesi (Gruppe S). Når saltvandsinfusionen er afsluttet, starter generel anæstesiinduktion.
Medicin: Saltvand
100 ml saltvandsinfusion anvendes til gruppe S
Andre navne:
  • Saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationskvalitetsresultater
Tidsramme: på tidspunktet mellem stop af total intravenøs anæstesi og ekstubation af patienten (sidste 20 min. af anæstesi).
Ekstubationskvalitet vil vurderes med kvalitetsscore som ingen hoste, mild hoste, moderat hoste, svær hoste.
på tidspunktet mellem stop af total intravenøs anæstesi og ekstubation af patienten (sidste 20 min. af anæstesi).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationstid
Tidsramme: tid mellem stop af den totale intravenøse anæstesi og ekstubering af patienten (sidste 20 min af anæstesi).
Den tid, der skal til for tilstrækkelig spontan ventilation i restitutionsperioden
tid mellem stop af den totale intravenøse anæstesi og ekstubering af patienten (sidste 20 min af anæstesi).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Extubation quality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner