Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat og ekstuberingskvalitet

16. januar 2024 oppdatert av: ebru biricik, Cukurova University

Effekten av magnesiumsulfat på ekstubasjonskvalitetspoeng og utvinning i larynx lasermikrokirurgi, prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Etterforskerne hadde som mål å søke effekten av magnesiumsulfat på ekstubasjonskvalitetspoeng, utvinning og smerte ved mikrokirurgi i strupehodet. Pasientene ble fordelt i to grupper for å få magnesiumsulfat 30 mg/kg i 100 ml saltvannsinfusjon (maks. 2g) (gruppe m) eller saltvann 100 ml (gruppe S) før induksjon av anestesi. Anestesi-induksjon utført med propofol 2 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg og generell anestesi opprettholdt med total intravenøs anestesi (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min og O2) luft 30/70 blanding) til alle pasienter. Ekstuberingskvalitetspoeng, Ekstubasjonstid, NRS-skår ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne hadde som mål å søke effekten av magnesiumsulfat på ekstubasjonskvalitet, gjenopprettingsfunksjon og komplikasjoner. 98 voksne pasienter planlagt for strupehodelasermikrokirurgi ble inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper for å motta magnesiumsulfat 30 mg/kg i 100 ml saltvannsinfusjon (maksimalt 2g ) (Gruppe m) eller saltvann 100 ml (Gruppe S) før induksjon av anestesi. Anestesi-induksjon utført med propofol 2 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg og generell anestesi opprettholdt med total intravenøs anestesi (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min og O2) luft 30/70 blanding) til alle pasienter. Paracetamol 15 mg/kg ble brukt på alle pasienter. Ekstubasjonskvalitetspoeng, ekstubasjonstid, opphold i postanestesienhet (PACU), numerisk vurderingsskala (NRS) og komplikasjoner ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01380
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år over
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klinisk status I-III
  • pasientene som opplever mikrokirurgi i strupehodet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ASA IV og over
  • alvorlig luftveisobstruksjon
  • nevromuskulær sykdom
  • tilstedeværelse av trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesium
Magnesiumsulfat 30 mg/kg med 100 ml saltvann vil påføres i 10 minutter før induksjon av generell anestesi (maksimal magnesiumdose 2g) (Gruppe M). Når magnesiuminfusjonen er fullført, starter generell anestesiinduksjon.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat IV 30 mg/kg (10 min) infusjon gjelder for gruppe M
Andre navn:
  • Intravenøs magnesiuminfusjon
Aktiv komparator: Saltvann
saltvann 100 ml vil påføres i 10 minutter før induksjon av generell anestesi (gruppe S). Når saltvannsinfusjonen er fullført, starter generell anestesiinduksjon.
Legemiddel: Saltvann
100 ml saltvannsinfusjon gjelder for gruppe S
Andre navn:
  • Saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstubasjonskvalitetspoeng
Tidsramme: på tidspunktet mellom stopp av total intravenøs anestesi og ekstubering av pasienten (siste 20 min med anestesi).
Ekstubasjonskvalitet vil vurderes med kvalitetspoeng som ingen hoste, mild hoste, moderat hoste, alvorlig hoste.
på tidspunktet mellom stopp av total intravenøs anestesi og ekstubering av pasienten (siste 20 min med anestesi).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstuberingstid
Tidsramme: tid mellom stopp av total intravenøs anestesi og ekstubering av pasient (siste 20 min med anestesi).
Tidsbehovet til tilstrekkelig spontan ventilasjon ved restitusjonsperioden
tid mellom stopp av total intravenøs anestesi og ekstubering av pasient (siste 20 min med anestesi).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Biricik, Çukurova University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Extubation quality

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peroperativ komplikasjon

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere