Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość siarczanu magnezu i ekstubacji

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Wpływ siarczanu magnezu na ocenę jakości ekstubacji i powrót do zdrowia w mikrochirurgii laserowej krtani, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem badaczy było zbadanie wpływu siarczanu magnezu na wyniki jakości ekstubacji, powrót do zdrowia i ból w mikrochirurgii krtani. Pacjenci podzieleni na dwie grupy otrzymali siarczan magnezu 30 mg/kg we wlewie 100 ml soli fizjologicznej (maksymalnie 2 g) (Grupa m) lub 100 ml soli fizjologicznej (Grupa S) przed wprowadzeniem do znieczulenia. Indukcja znieczulenia prowadzona propofolem 2 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg, remifentanylem 0,5 µg/kg oraz znieczulenie ogólne podtrzymywane znieczuleniem dożylnym całkowitym (propofol 3-7 mg/kg, remifentanyl 0,05-0,1 µg/kg/min i O2/ mieszanina powietrza 30/70) wszystkim pacjentom. Oceniono wyniki jakości ekstubacji, czas ekstubacji, wyniki NRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy było zbadanie wpływu siarczanu magnezu na jakość ekstubacji, powrót do zdrowia i powikłania. 98 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do mikrochirurgii laserowej krtani zostało włączonych i losowo przydzielonych do dwóch grup, które otrzymały siarczan magnezu w dawce 30 mg/kg mc. w 100 ml infuzji soli fizjologicznej (maksymalnie 2 g ) (Grupa m) lub 100 ml soli fizjologicznej (Grupa S) przed indukcją znieczulenia. Indukcja znieczulenia prowadzona propofolem 2 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg, remifentanylem 0,5 µg/kg oraz znieczulenie ogólne podtrzymywane znieczuleniem dożylnym całkowitym (propofol 3-7 mg/kg, remifentanyl 0,05-0,1 µg/kg/min i O2/ mieszanina powietrza 30/70) wszystkim pacjentom. Wszystkim pacjentom podano paracetamol w dawce 15 mg/kg. Rejestrowano ocenę jakości ekstubacji, czas ekstubacji, czas pobytu w oddziale po znieczuleniu (PACU), numeryczną skalę ocen (NRS) i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01380
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat
  • Stan kliniczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III
  • pacjentów poddawanych mikrooperacji krtani

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • ASA IV i więcej
  • ciężka niedrożność dróg oddechowych
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • obecność tracheostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Magnez
Siarczan magnezu 30 mg/kg ze 100 ml soli fizjologicznej zostanie podany 10 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego (maksymalna dawka magnezu 2 g) (Grupa M). Po zakończeniu wlewu magnezu rozpocznie się indukcja znieczulenia ogólnego.
Lek: Siarczan magnezu
siarczan magnezu IV 30 mg/kg (10 min) wlew dotyczy grupy M
Inne nazwy:
  • Dożylny wlew magnezu
Aktywny komparator: Solankowy
sól fizjologiczna 100 ml zostanie zastosowana na 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego (Grupa S). Po zakończeniu wlewu soli fizjologicznej rozpocznie się indukcja znieczulenia ogólnego.
Lek: Solankowy
Wlew soli fizjologicznej 100 ml dotyczy Grupy S
Inne nazwy:
  • Napar z soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny jakości ekstubacji
Ramy czasowe: w czasie pomiędzy przerwaniem całkowitego znieczulenia dożylnego a ekstubacją pacjenta (ostatnie 20 min znieczulenia).
Jakość ekstubacji zostanie oceniona za pomocą punktów jakości, takich jak brak kaszlu, łagodny kaszel, umiarkowany kaszel, ciężki kaszel.
w czasie pomiędzy przerwaniem całkowitego znieczulenia dożylnego a ekstubacją pacjenta (ostatnie 20 min znieczulenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas ekstubacji
Ramy czasowe: czas pomiędzy zakończeniem całkowitego znieczulenia dożylnego a ekstubacją pacjenta (ostatnie 20 min znieczulenia).
Czas potrzebny na odpowiednią wentylację spontaniczną w okresie rekonwalescencji
czas pomiędzy zakończeniem całkowitego znieczulenia dożylnego a ekstubacją pacjenta (ostatnie 20 min znieczulenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Extubation quality

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj