Sulfato de Magnésio e Qualidade de Extubação
16 de janeiro de 2024 atualizado por: ebru biricik, Cukurova University
O efeito do sulfato de magnésio no índice de qualidade de extubação e recuperação em microcirurgia a laser de laringe, estudo prospectivo, randomizado e controlado
Os pesquisadores tiveram como objetivo pesquisar o efeito do sulfato de magnésio nos escores de qualidade da extubação, recuperação e dor na microcirurgia da laringe.
Os pacientes foram divididos em dois grupos para receber sulfato de magnésio 30 mg/kg em infusão de 100 ml de solução salina (máximo 2g) (Grupo m) ou solução salina 100 ml (Grupo S) antes da indução da anestesia.
A indução da anestesia foi feita com propofol 2 mg/kg, rocurônio 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg e a anestesia geral mantida com anestesia venosa total (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min e O2/ mistura de ar 30/70) para todos os pacientes.
Pontuações de qualidade de extubação, tempo de extubação, pontuações NRS foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo pesquisar o efeito do sulfato de magnésio na qualidade da extubação, características de recuperação e complicações.98 pacientes adultos agendados para microcirurgia a laser de laringe foram incluídos e alocados aleatoriamente em dois grupos para receber sulfato de magnésio 30 mg/kg em 100 ml de infusão salina (máximo de 2 g ) (Grupo m) ou soro fisiológico 100 ml (Grupo S) antes da indução anestésica.
A indução da anestesia foi feita com propofol 2 mg/kg, rocurônio 0,6 mg/kg, remifentanil 0,5 µg/kg e a anestesia geral mantida com anestesia venosa total (propofol 3-7 mg/kg, remifentanil 0,05-0,1 µg/kg/min e O2/ mistura de ar 30/70) para todos os pacientes.
Paracetamol 15 mg/kg aplicado a todos os pacientes. Escore de qualidade de extubação, tempo de extubação, tempo de permanência na unidade pós-anestésica (SRPA), escala numérica de classificação (NRS) e complicações foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01380
- Cukurova University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) estado clínico I-III
- os pacientes que passam por microcirurgia de laringe
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- ASA IV e superior
- obstrução grave das vias aéreas
- doença neuromuscular
- presença de traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Magnésio
Será aplicado sulfato de magnésio 30 mg/kg com 100 ml de soro fisiológico 10 min antes da indução da anestesia geral (dose máxima de magnésio 2g) (Grupo M).
Quando a infusão de magnésio for concluída, a indução da anestesia geral será iniciada.
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infusão de sulfato de magnésio IV 30 mg/kg (10 min) aplica-se ao Grupo M
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Salina
soro fisiológico 100 ml será aplicado em 10 min antes da indução da anestesia geral (Grupo S).
Quando a infusão de solução salina for concluída, a indução da anestesia geral será iniciada.
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A infusão de 100 ml de solução salina aplica-se ao Grupo S
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escores de qualidade de extubação
Prazo: no tempo entre a parada da anestesia venosa total e a extubação do paciente (últimos 20 min de anestesia).
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A qualidade da extubação será avaliada com pontuações de qualidade, como sem tosse, tosse leve, tosse moderada, tosse intensa.
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no tempo entre a parada da anestesia venosa total e a extubação do paciente (últimos 20 min de anestesia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de extubação
Prazo: tempo entre a parada da anestesia venosa total e a extubação do paciente (últimos 20 min de anestesia).
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O tempo necessário para ventilação espontânea adequada no período de recuperação
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tempo entre a parada da anestesia venosa total e a extubação do paciente (últimos 20 min de anestesia).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Extubation quality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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