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Sulfato de Magnesio y Calidad de Extubación

16 de enero de 2024 actualizado por: ebru biricik, Cukurova University

El efecto del sulfato de magnesio en el puntaje de calidad de la extubación y la recuperación en la microcirugía con láser de laringe, estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

El objetivo de los investigadores fue buscar el efecto del sulfato de magnesio en las puntuaciones de calidad de la extubación, la recuperación y el dolor en la microcirugía de laringe. Los pacientes fueron asignados a dos grupos para recibir sulfato de magnesio 30 mg/kg en infusión de 100 ml de solución salina (máximo 2 g) (Grupo m) o 100 ml de solución salina (Grupo S) antes de la inducción de la anestesia. Inducción anestésica realizada con propofol 2 mg/kg, rocuronio 0,6 mg/kg, remifentanilo 0,5 µg/kg y anestesia general mantenida con anestesia total intravenosa (propofol 3-7 mg/kg, remifentanilo 0,05-0,1 µg/kg/min y O2/ mezcla de aire 30/70) a todos los pacientes. Se evaluaron las puntuaciones de calidad de la extubación, el tiempo de extubación y las puntuaciones NRS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores fue buscar el efecto del sulfato de magnesio en la calidad de la extubación, la característica de recuperación y las complicaciones. Se incluyeron 98 pacientes adultos programados para microcirugía láser de laringe y se asignaron al azar a dos grupos para recibir sulfato de magnesio 30 mg/kg en una infusión de solución salina de 100 ml (máximo 2 g). ) (Grupo m) o solución salina 100 ml (Grupo S) antes de la inducción de la anestesia. Inducción anestésica realizada con propofol 2 mg/kg, rocuronio 0,6 mg/kg, remifentanilo 0,5 µg/kg y anestesia general mantenida con anestesia total intravenosa (propofol 3-7 mg/kg, remifentanilo 0,05-0,1 µg/kg/min y O2/ mezcla de aire 30/70) a todos los pacientes. Se aplicó paracetamol 15 mg/kg a todos los pacientes. Se registró la puntuación de calidad de la extubación, el tiempo de extubación, el tiempo de estancia en la unidad de postanestesia (UCPA), la escala de calificación numérica (NRS) y las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01380
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años
  • Estado clínico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
  • los pacientes que se someten a una microcirugía de laringe

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • ASA IV y más
  • obstrucción grave de las vías respiratorias
  • enfermedad neuromuscular
  • presencia de traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Magnesio
Se aplicará sulfato de magnesio 30 mg/kg con 100 ml de solución salina 10 min antes de la inducción de la anestesia general (dosis máxima de magnesio 2 g) (Grupo M) . Cuando se complete la infusión de magnesio, se iniciará la inducción de la anestesia general.
sulfato de magnesio IV 30 mg/kg (10 min) infusión aplicable al Grupo M
Otros nombres:
  • Infusión intravenosa de magnesio
Comparador activo: Salina
Se aplicará solución salina 100 ml 10 min antes de la inducción de la anestesia general (Grupo S) . Cuando se complete la infusión de solución salina, comenzará la inducción de la anestesia general.
Infusión salina de 100 ml aplicar al Grupo S
Otros nombres:
  • Infusión salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntajes de calidad de extubación
Periodo de tiempo: en el tiempo entre la suspensión de la anestesia total intravenosa y la extubación del paciente (últimos 20 min de anestesia).
La calidad de la extubación se evaluará con puntajes de calidad como sin tos, tos leve, tos moderada, tos severa.
en el tiempo entre la suspensión de la anestesia total intravenosa y la extubación del paciente (últimos 20 min de anestesia).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: tiempo entre la suspensión de la anestesia total intravenosa y la extubación del paciente (últimos 20 min de anestesia).
El tiempo necesario para la ventilación espontánea adecuada en el período de recuperación.
tiempo entre la suspensión de la anestesia total intravenosa y la extubación del paciente (últimos 20 min de anestesia).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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